Luftprobennehmer FP Aerosol

für FeststoffePulverLabor

Übersicht
USP‑Monographien für Inhalationsprodukte werden sowohl für Freigabetests als auch in der Produktentwicklung herangezogen. Die Monographie für das Inhalationsaerosol Fluticasone Propionate (FP) legt spezifische Probenahme‑ und Impaktor‑Anordnungen fest, um monographiekonforme Messungen sicherzustellen.

FP‑Aerosol — Schlüsselinformationen
Die FP‑Monographie unterscheidet Apparate‑ und Durchflussanforderungen für Delivered Dose Uniformity (DDU) und Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). Sie verweist auf spezialisierte Induktions‑ und Einlassgeometrien und spezifiziert einen modifizierten Andersen Cascade Impactor (ACI) für APSD‑Messungen.

DDU (Delivered Dose Uniformity)
Für DDU‑Messungen von FP‑Aerosolen ist laut Monographie ein spezifisches Glas‑Probenahmegerät vorgeschrieben. Dieses Gerät dient der Sammlung der emittierten Dosen zur Uniformitätsbewertung.

APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution)
Die APSD‑Messung ist mit einem für FP‑Aerosole und ‑Pulver adaptierten Andersen Cascade Impactor (ACI) angegeben. Die Monographie nennt einen speziell modifizierten Induktionsport (gemeinsam für Aerosole und Pulver), einen modifizierten Einlasskonus für Aerosole und einen Vorabscheider (preseparator) für Pulver. Für APSD wird die ACI‑Konfiguration 28,3 L/min (Stufen 0–7 plus Filterstufe) angegeben, obwohl anderswo für Pulvermethoden 60 L/min referenziert werden können.

Vorgestellte Produkte (wie auf dieser Seite referenziert)

• Probenahmegerät für FP/Salmeterol‑Aerosole
• Andersen Cascade Impactor (ACI) konfiguriert für FP‑Prüfungen
• FP/Salmeterol Induktionsport
• ACI‑Einlasskonus für FP/Salmeterol‑Aerosole

Hinweise
Diese Zusammenfassung stellt die in der USP‑Monographie genannten Anforderungen sowie die genannten Probenahme‑/Impaktor‑Zubehörteile für Fluticasone Propionate‑Inhalationsaerosole (FP) und FP/Salmeterol‑Methoden dar. Sie klärt die Unterschiede in Apparaten und Durchflüssen zwischen DDU‑ und APSD‑Verfahren und listet die Produktkomponenten auf, die zur Einhaltung der Monographie verwendet werden.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Monographieziel: Fluticasone Propionate (FP) Inhalationsaerosol
• DDU‑Probenahme: spezifisches Glas‑Probenahmegerät, wie in der Monographie gefordert
• APSD‑Messung: Andersen Cascade Impactor (ACI) mit speziell modifiziertem Induktionsport
• ACI‑Konfiguration: 28,3 L/min Version (Stufen 0–7 plus Filterstufe) für APSD angegeben
• Aerosolzubehör: modifizierter Einlasskonus für FP/Salmeterol‑Aerosole; Vorabscheider (preseparator) für Pulver
• Vorgestellte Komponenten: Probenahmegerät für FP/Salmeterol‑Aerosole; FP/Salmeterol Induktionsport; ACI‑Einlasskonus für FP/Salmeterol‑Aerosole