Massentester Apparatus™ IDA

LeistungsfähigkeitFunktionKompatibilität

Produktübersicht
Das Inhaled Dissolution Apparatus™ (IDA) ist ein für oral inhalierte und nasale Produkte (OIPs) entwickeltes Dissolutionstest‑System. Es erzeugt reproduzierbare, vergleichbare Lösungsprofile aus aerosolisierten Wirkstoffproben mittels eines kontrollierten Drei‑Schritte‑Workflows: Sammeln – Übertragen – Auflösen. Das Design berücksichtigt die geringe gesammelte Wirkstoffmasse und gewährleistet eine konsistente Dosisaufnahme mit OIP‑relevanten Medienvolumina und optimierter Geometrie.

Wesentliche Produktmerkmale des IDA

• Reproduzierbare, vergleichbare Dissolutionsdaten für OIPs
• Diskriminierende Leistungsfähigkeit zwischen Formulierungen
• Spezifische Geometrie: kleines Rührblattdurchmesser und Flachboden‑Vessel
• Optimiert für geringe Medienvolumina (200–500 mL)
• Flexible Inlet‑Kompatibilität (NGI‑Ports, AINI, FSI, Glas‑Kam-mern)
• Verfügbar in 6‑ und 8‑Stationskonfigurationen
• Automatisierungsfähig (Integration mit Vertus® III)
• Minimierte Probenhandhabung durch speziellen Filterhalter

Funktionsweise des IDA: einfacher 3‑Schritte‑Prozess

• Schritt 1: Sammeln — Der aerosolisiert Wirkstoff wird mit der gewählten Inlet‑Konfiguration auf einem Filter gesammelt und liefert die konsistente Ausgangsdosis für den Dissolutionstest.
• Schritt 2: Übertragen — Ein speziell entwickelter Filterhalter wird direkt an das Rührblatt angebracht, um die Probe mit minimaler Handhabung zu übertragen.
• Schritt 3: Auflösen — Der Filter wird in das Vessel mit dem Medium abgesenkt und das Dissolutionsprofil unter kontrollierten Bedingungen erstellt; Rührblatt und Flachboden‑Vessel fördern eine gleichmäßige Zirkulation um den Filter.

Leistung und Konstruktionsprinzip
Der reduzierte Rührblattdurchmesser und das Flachboden‑Vessel erhalten die Zirkulation um Proben mit geringer Masse, wie sie in Tests an inhalativen Produkten typisch sind. Die Standardisierung des Workflows Sammeln > Übertragen > Auflösen reduziert die Variabilität und verbessert die Vergleichbarkeit von Dissolutionsprofilen zwischen Studien und Laboren.

Technische Spezifikationen

• Durchsatzkompatibilität: 5–100 L/min
• Optionen für Flussprofil: konstanter Fluss; Atemsimulation (tidal / nur Inhalation)
• Inlet‑Kompatibilität: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Stationsanzahl: 6‑ oder 8‑Stationen
• Medium‑Volumenbereich: 200–500 mL
• Optimierte Rührblatt‑ und Flachboden‑Vessel‑Geometrie für OIP‑relevante Volumina
• Filterhalter für direkten Transfer von Sammlung zur Rührpaddle (minimierte Handhabung)
• Automatisierungsfähigkeit: Integration mit Vertus® III (automatisiertes shake and fire)
• Anwendung: speziell für die Dissolutionsbewertung von oral inhalativen Produkten (OIPs) entwickelt

Anwendungsgebiete und Eignung
Das IDA unterstützt die Dissolutionsbewertung eines breiten Spektrums inhalativer und nasaler Arzneiformen. Es ist mit gängigen OIP‑Sammel‑Schnittstellen kompatibel und kann in konstanten Fluss‑Setups oder mit Atemsimulationsprofilen betrieben werden, um die Sammelbedingungen an die Versuchsziele anzupassen.