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Übersicht
Das Andersen Cascade Impactor (ACI) System ist für die Messung der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung (APSD) von Trockenpulverinhalatoren (DPI) und für Tests zur Einheitlichkeit der abgegebenen Dosis (DDU) konzipiert. Bei ACI-Tests wird üblicherweise ein Preseparator zwischen Einlasskanal und Stufe 0 eingesetzt, um große, nicht inhalierbare Trägerpartikel zu entfernen und ein Überladen des Impaktors zu vermeiden. DDU-Tests für DPIs werden häufig bei einem Durchfluss durchgeführt, der einem Druckabfall von 4 kPa über das Gerät entspricht, um den durchschnittlichen Patienteninhalationsfluss nachzubilden.

Hauptkomponenten / Systemelemente

• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• ACI Preseparator
• USP Induction Port
• Mundstückadapter
• ACI Auffangplatten-Rack
• ACI Transport-/Wasch-Rack
• ACI Umrüstsatz
• Quick Clamp (ACI)

Zubehör & zugehörige Geräte

• Critical Flow Controller TPK 200iX
• Hochkapazitäts-Vakuumpumpe HCP7
• Durchflusssensor (FRS)
• Durchflussmesser DFM 2000
• Inhaler Testing Workstation (ITW)
• Inhalytix®+ APSD-Datenanalyse-Software
• Temperatur- und Luftfeuchtesensor
• Fußschalter (Footswitch)
• Etikettendrucker

ACI Preseparator
Der ACI Preseparator sammelt die große Masse nicht inhalierbarer Pulverboli, die von Pulverinhalatoren abgegeben werden, bevor diese in den Impaktor gelangen. Dies reduziert das Überladen der Stufen und verbessert die Zuverlässigkeit der APSD-Messung. Preseparatoren sind für Prüfströme von 28.3, 60 und 90 L/min verfügbar.

Induction Port P1 Measurement Adapter
In Kombination mit einem Critical Flow Controller wird der Induction Port P1 Measurement Adapter zwischen Inhalator und Einlasskanal eingesetzt, um den Druckabfall (P1) über den zu prüfenden Inhalator ohne DUSA zu messen und so eine genaue Durchflusscharakterisierung für DPIs zu ermöglichen.

Zugehörige Anwendungen

• APSD-Messung von Trockenpulverinhalatoren (DPI)
• Tests zur Einheitlichkeit der abgegebenen Dosis (DDU)
• IVIVC-Testsysteme für realistische DDU- und APSD-Ergebnisse
• Inhalative Dissolutionsstudien und verwandte Entwicklungsuntersuchungen
• Unterstützung von USP-Monographien und Generika-Entwicklung

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Zweck: APSD-Prüfung von DPI mit Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Funktion des Preseparators: Erfassung großer, nicht inhalierbarer Trägerpartikel vor Stufe 0 zur Vermeidung von Überladung
• Preseparator-Durchflussoptionen: 28.3 L/min, 60 L/min, 90 L/min
• Typische Prüfbedingung: eingestellt auf Basis eines Druckabfalls von 4 kPa über das Gerät zur Annäherung an klinischen Inhalationsfluss
• Induction Port P1 Measurement Adapter: misst den Druckabfall (P1) über den Inhalator in Kombination mit einem Critical Flow Controller
• Kompatible Hilfsausrüstung: kritische Durchflussregler, Vakuumpumpen, Durchflusssensoren/-messer und APSD-Datenanalysesoftware