Leistungsfähigkeits-Tester MDIs

DurchflussFunktionKompatibilität

Übersicht
Die Bestimmung der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung (APSD) von Dosieraerosolen (MDIs) beschreibt Messmethoden mit Kaskadenimpaktoren und die zugehörigen Zubehörteile für eine zuverlässige in-vitro-Charakterisierung von Aerosolen. Die Anleitung behandelt Standard-Impaktoren, atemaktivierte Geräte und den Einfluss von Zusatzkomponenten wie Spacer oder ventilierten Haltekammern (VHC).

Prüfbedingungen und wichtige Hinweise

• Typische Durchflussraten: 28,3 L/min für den Andersen Cascade Impactor (ACI); 30 L/min für den Next Generation Impactor (NGI).
• Atemaktivierte MDIs (BAIs) erfordern die Steuerung des Auslösezeitpunkts; verwenden Sie einen Breath Actuation Controller, um eine geeignete Verzögerung zu erzeugen und während des Flusses auszulösen.
• Zusatzeinrichtungen (Spacer, VHC) können die APSD wesentlich verändern und müssen in repräsentativen Konfigurationen bewertet werden.
• Impaktor-Konfiguration, Induktionsport-Geometrie und Tassenanordnung beeinflussen die Stufenrückgewinnung und müssen kontrolliert und dokumentiert werden.

Impaktoren und Messoptionen

• Next Generation Impactor (NGI)
• Andersen Cascade Impactor (ACI)
• Multi Stage Liquid Impinger (MSLI)
• Glass Twin Impinger (GTI)

Zubehör und Komponenten für APSD-Systeme

• Mundstückadapter und Nasenstückvarianten zur Anpassung an Geräteanschlüsse
• NGI-Induktionsport und NGI-Tassenracks/Kippplattformen für korrekte Montage und Stufenhandhabung
• Breath Actuation Controller (BAC 100i) für BAIs zum Starten des Flusses und zur synchronisierten Auslösung
• Flow Rate Sensor (FRS) und kalibrierte Durchflussmesser für genaue Durchflussmessung und -regelung
• Niedrigkapazitäts-Vakuumpumpe (LCP7) und Optionen für Hochleistungspumpen für die erforderliche Vakuumleistung
• Inhalytix®+ APSD-Datenanalyse-Software zur Verarbeitung, Analyse und Berichterstellung von Impaktordaten

Automatisierung und Halbautomatisierung (Vertus®-Systeme)
Die Vertus® III-Reihe für automatisches Schütteln, Abfeuern und Restmengenmanagement bietet integrierte Lösungen für reproduzierbare MDI-Prüfungen. Wichtige steuerbare Parameter sind:

• Geschwindigkeit, Winkel und Dauer des Schüttelns vor der Auslösung
• Auslösekräfte sowie Geschwindigkeiten von Anwendung und Loslassen der Kraft
• Verzögerungszeit zwischen Ende des Schüttelns und der Geräteauslösung

Verwandte Anwendungen und Support
Der APSD-Prüfablauf wird durch Produkte und Dienstleistungen ergänzt, die die klinische Relevanz und Reproduzierbarkeit verbessern: realistische Atemprofile, Rachen-/Nasenmodelle, Probenvorbereitungseinheiten, Reinigungsanlagen für Impaktoren, Umweltkontrollkammern sowie Schulungs- und Wartungsangebote zur Implementierung robuster APSD- und DDU-Prüfmethoden.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Empfohlene Durchflussraten: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min
• Impaktor-Optionen: NGI, ACI, MSLI, GTI
• Kompatibilität mit Breath Actuation Controller für BAIs (BAC 100i) zur Synchronisation der Auslösung mit dem Durchfluss
• Verwendung von Induktionsports, Tassenracks und Kippplattformen zur Unterstützung der Stufenrückgewinnung und Einrichtung
• Zubehöroptionen: Mundstückadapter, NGI-Induktionsport, NGI-Tassenrack, NGI-Transport-/Waschrack, interne/externe Filterhalter
• Pumpoptionen: Vakuumpumpen niedriger und hoher Kapazität (z. B. LCP7, HCP7) für die erforderlichen Vakuum-/Durchflussbedingungen
• Datenanalyse: Integration mit APSD-Datenanalyse-Software (Inhalytix®+)