Simulator für Laboranwendung BRS 300i

AtmungAtemgasRoboter

Übersicht
Von der Erzeugung einfacher sinusförmiger Muster gemäß Ph. Eur. und USP für Tests an Verneblern und pMDIs mit Spacer/VHC bis hin zu komplexen, benutzerdefinierten Profilen zur Verbesserung der In-vitro/In-vivo-Korrelationen (IVIVC) ist der BRS 300i ein programmierbarer Atemsimulator für realistische Inhalatorprüfungen und präzise Steuerung von Atemprofilen. Er bietet einen Volumenbereich von 0 mL–5 L, eine maximale freie Durchflussrate von 240 L/min und eine maximale freie Beschleunigung von 25 L/s2, wodurch er für MDIs und DPIs sowie für die Integration in fortgeschrittene IVIVC-Studien geeignet ist.

Hauptmerkmale

• 21 CFR Part 11 konform
• Speicherung und Abruf von Methoden
• Leistungsstarkes Antriebssystem zur Erzeugung anspruchsvoller Atemprofile
• Umfangreiche Daten-Ausgabe- und Exportoptionen
• Nahtlose Integration mit der Vertus® III Baureihe für automatisiertes Shake, Fire und Flow‑Control
• Automatische Datensicherungen und Berichtsdruck für höhere Zuverlässigkeit im Workflow

Fähigkeiten

• Wellenformen: Sinus, Rechteck, Dreieck, Benutzerdefiniert (Volumen/Flow vs Zeit)
• Profil: Ein‑ und/oder Ausatmung
• Start: Auslöser bei Ein‑ oder Ausatmungsphase oder benutzerdefinierter Start (Flow vs Zeit)
• Benutzeroberfläche: Touchscreen mit Benutzeranmeldung sowie Auswahl‑/Konfigurationsbildschirmen

Anwendungen
Geeignet für begrenzte Verneblerprüfungen (Ph. Eur. 2.9.44; USP <1601>) und für Tests von pMDIs mit Spacer/VHCs (USP <1602>). Wird eingesetzt zur Unterstützung der Verbesserung von IVIVC für MDIs und DPIs, einschließlich Nutzung mit Dose Uniformity Apparatus (DUSA) und mit Impaktor‑ plus Mischstutzenkonfigurationen für APSD‑Messungen.

Technische Daten

• Volumenbereich: 0 mL bis 5 L
• Frequenz: 6 – 60 bpm
• I:E Verhältnis: Variabel
• Wellenformen: Sinus, Rechteck, Dreieck, Benutzerdefiniert (Flow vs Zeit)
• Profil: Ein‑ und/oder Ausatmung
• Start: Bei Ein‑ oder Ausatmungsphase / Benutzerdefinierte Profile (Flow vs Zeit)
• Benutzeroberfläche: Touchscreen (Benutzeranmeldung, Methodenauswahl und -anpassung, Ausführungsbildschirme)
• Max. freier Durchfluss: 240 L/min
• Max. freie Beschleunigung: 25 L/s2
• Einsatzzwecke: Begrenzte Verneblerprüfungen (Ph. Eur. 2.9.44; USP <1601>), Tests von pMDI mit Spacers/VHCs (USP <1602>), Verbesserung von IVIVC für MDIs und DPIs (mit DUSA für Dosisgleichmäßigkeit und mit Impaktor + Mischstutzen für APSD)