ProduktübersichtDer BRS 200i ist ein Atemsimulator für In‑vitro‑Prüfungen von Verneblern und Dosieraerosolen (MDI), die mit Spacer/Valve Holding Chambers (VHC) verwendet werden. Er kann standardisierte sinusförmige Muster (Ph. Eur., USP) sowie benutzerdefinierte Durchfluss‑gegen‑Zeit‑Profile erzeugen, um Arzneimittelabgabegeschwindigkeit und tidal abgegebene Dosis zu messen und die In‑vitro/In‑vivo‑Korrelation (IVIVC) zu unterstützen. Das Gerät deckt eine breite Palette von Patientenphysiologien ab, einschließlich Säuglings‑ und Neugeborenen‑Volumina.
Hauptmerkmale- 21 CFR Part 11 konform
- Speichert und ruft Testmethoden ab
- Verbesserte Genauigkeit für Säuglings‑ und Neugeborenen‑Volumina
- Umfangreiche Daten‑Ausgabe‑ und Exportoptionen
- Integration mit der Vertus® III Reihe für automatisierten Shake, Fire und Durchflusssteuerung bei Atemprofiltests
- Automatische Datensicherung und Berichtsdruck für effizientere Abläufe
Benutzeroberfläche und Methodenverwaltung- Touchscreen‑Benutzeroberfläche mit Nutzeranmeldung
- Vordefinierte compendiale Atemmuster zur Auswahl
- Erstellung und Anpassung von Atemmuster‑Methoden (Durchfluss vs Zeit)
- Hauptlauf‑Bildschirm mit Bereitschafts‑ und Testfortschrittsanzeige
AnwendungenIn‑vitro‑Prüfung von Verneblern nach Ph. Eur. 2.9.44 und USP <1601>; Prüfung von MDI mit Spacer/VHC nach USP <1602>; Unterstützung von IVIVC‑Studien für MDI mit VHC und Vernebler (kompatibel mit Filterhaltern für Dosisgleichmäßigkeit und mit Impaktor/Misch‑Einlass für APSD‑Studien).
Technische Daten- Modell: BRS 200i
- Volumenbereich: 0 bis 900 mL
- Frequenz: 6 – 60 bpm
- I:E‑Verhältnis: Variabel
- Wellenformen: Sinus, Rechteck, Dreieck, Benutzerdefiniert (Durchfluss vs Zeit)
- Profilmodi: Inhalation und/oder Exhalation
- Startoptionen: Bei Inhalations- oder Exhalationszyklus; unterstützt benutzerdefinierten Start in eigenen Profilen
- Benutzeroberfläche: Touchscreen mit Nutzeranmeldung
- Hauptanwendungen: Verneblerprüfung (Ph. Eur. 2.9.44, USP <1601>), MDI‑Prüfung mit VHC (USP <1602>); Unterstützung von IVIVC‑Studien mit Filterhaltern oder Impaktor/Misch‑Einlass‑Konfigurationen