Lösemittel-Rückgewinnungssystem SRS 100i

für die Pharmaindustrie

Übersicht
Das Sample Recovery System™ SRS 100i bietet einen kontrollierten, standardisierten Ansatz zur Wirkstoffrückgewinnung bei OINDP-Prüfungen, reduziert die Variabilität und unterstützt konsistente, rückverfolgbare Ergebnisse sowohl in Delivered Dose Uniformity (DDU) als auch in Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) Workflows. Das System automatisiert zentrale Schritte der Probenrückgewinnung und liefert HPLC-fähige Proben für die sofortige Analyse. Patent angemeldet.

Produktübersicht
Der SRS 100i automatisiert Lösungsmittelabgabe, Auflösung/Agitation und Probenentnahme von Prüfkomponenten wie Impaktorstufen, DUSA-Sammelröhrchen, Induktionsports und Vorabscheidern. Durch den Ersatz manueller Rückgewinnungsschritte durch einen definierten automatisierten Workflow reduziert das System Analysten-zu-Analysten- und Standort-zu-Standort-Variabilität, verringert manuellen Arbeitsaufwand und minimiert das Risiko von Kreuzkontamination.

Wesentliche Merkmale

• Reproduzierbare Wirkstoffrückgewinnung zwischen Analysten und Standorten
• Gesteuerte Lösungsmittelabgabe und Auflösung
• Reduzierter manueller Handhabungs- und Erfassungsaufwand
• HPLC-fähige Proben für sofortige Analyse
• Konfigurierbar zur Anpassung an die meisten Labor-Workflows
• Eliminiert das Risiko von Kreuzkontamination
• Entspricht etablierten Rückgewinnungsmethoden
• Entwickelt für den Einsatz in regulierten Umgebungen (21 CFR Part 11 und GMP)

Wirkstoffrückgewinnung für DDU und APSD — Vier-Schritte-Workflow

• Beladen — Prüfkomponenten werden in spezielle Halter im System eingesetzt
• Dosieren — Definierte Lösungsmittelvolumina werden an jede Komponente und Sammelfläche abgegeben
• Lösen — Gesteuerte Lösungsmittelzufuhr und Spülung unterstützen eine konsistente Rückgewinnung nach etablierten Methoden
• Sammeln — Vorbereitete Proben werden in HPLC-Vials aspiriert und sind sofort analysierbar

Zusätzliche Informationen
Der SRS 100i unterstützt eine kontrollierte, wiederholbare Durchführung über Läufe, Analysten und Standorte hinweg und ist kompatibel mit Inhalytix®+ zum Transfer von Methoden- und Betriebsparametern zur Unterstützung einheitlicher, rückverfolgbarer Workflows und der nachgelagerten Datenverarbeitung.

Sample Recovery System™ SRS 100i Technische Daten
Dispensing accuracy : ± 1%
Agitation Speed : 10-60 RPM (±1 RPM)
Run Time : Up to 24 hours (up to 60,000 revolutions)
Connectivity : USB A, USB B, RS 232 (run in digital input)
Dimensions (w x d x h) : 1250 x 605 x 605 mm

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Dispensing-Genauigkeit ± 1%
• Agitationsgeschwindigkeitsbereich 10–60 RPM (±1 RPM)
• Dauerlaufzeit bis zu 24 Stunden (bis zu 60.000 Umdrehungen)
• Konnektivitätsoptionen: USB A, USB B, RS‑232 (Start über digitalen Eingang)
• Physikalische Abmessungen (B x T x H): 1250 x 605 x 605 mm
• Erzeugt HPLC-fähige Vials durch automatisierte Lösungsmittelabgabe, Auflösung und Aspiration
• Konfigurierbare Halterungen für Impaktorstufen, DUSA-Röhrchen und andere OINDP-Testkomponenten
• Entwickelt zur Unterstützung regulierter Laborpraktiken und Datenintegrität (21 CFR Part 11, GMP)