Partikelabscheider FSI

Luftfür die PharmaindustrieLabor

Übersicht
Der Fast Screening Impactor (FSI) ist ein AIM‑(Abbreviated Impactor Measurement)‑Werkzeug, das ein schnelles und sensibles Chargenscreening für die Freigabe und Qualitätskontrolle von Inhalationsprodukten ermöglicht, nachdem im Entwicklungsprozess eine vollständige APSD‑Charakterisierung durchgeführt wurde. Das Gerät trennt die emittierte Dosis in Coarse Particle Mass (CPM) und Fine Particle Mass (FPM) mittels NGI Preseparator‑abgeleiteter Technologie und unterstützt vereinfachte, produktspezifische Überwachungsabläufe.

Hauptmerkmale

• Basierend auf NGI Preseparator‑Technologie.
• Trennt die Dosis in CPM (Coarse Particle Mass) und FPM (Fine Particle Mass).
• Zweckentwickelt für AIM‑Anwendungen, einschließlich AIM‑HRT / FSI‑HRT Varianten.
• Kompatibel mit MDIs, DPIs und Nasensprays.
• Austauschbare Einsätze zur Auswahl von Cut‑off‑Durchmessern und Strömungsbedingungen.
• Standardeinsätze konfiguriert zur Erzielung eines 5 μm Cut‑offs über definierte Durchflussbereiche.

Anwendungen

• Schnelles AIM‑Screening für Chargenfreigabe und QC nach APSD‑Charakterisierung in der Entwicklung.
• AIM‑HRT (High Resistance Throat) Anwendungen für MDIs, DPIs und Nasensprays.
• FSI‑QC‑Implementierungen, bei denen ein Cut‑off‑Durchmesser nahe dem Produkt‑MMAD zur empfindlichen Überwachung gewählt wird.

Verfügbare Einsätze / Cut‑off‑ und Durchflussoptionen

• Einsätze verfügbar zur Erzeugung eines 5 μm Cut‑offs im Durchflussbereich 30–100 L/min.
• Durchflussanpassung in 5 L/min‑Schritten innerhalb dieses Bereichs zur Anpassung an Gerätestestbedingungen (z. B. DPI‑Bedingungen referenziert auf einen äquivalenten Druckabfall von 4 kPa).
• Zusätzliche Einsätze mit alternativen Cut‑off/Flow‑Kombinationen erhältlich, um die Cut‑off‑Auswahl an das Produkt‑MMAD anzupassen.

Betriebsanmerkungen

• Konzipiert als schlankes AIM‑Werkzeug zur Beschleunigung von QC und Freigabetests, wenn die vollständige APSD in der Entwicklung etabliert ist.
• Optimal zur empfindlichen Detektion von Verschiebungen im Verhältnis Fein-/Grobfraktion zwischen Chargen.

Merkmale / technische Spezifikationen

• Technologie: Fast Screening Impactor‑Design abgeleitet vom NGI Preseparator.
• Metriken: trennt die Dosis in CPM (Coarse Particle Mass) und FPM (Fine Particle Mass).
• Gerätekompatibilität: MDIs, DPIs, Nasensprays.
• Cut‑off‑Steuerung über Einsätze: Standardoption zur Erreichung eines 5 μm Cut‑offs; andere Cut‑off‑Durchmesser über alternative Einsätze verfügbar.
• Durchflussbereich für 5 μm Einsätze: 30–100 L/min, einstellbar in 5 L/min‑Schritten.
• Entwickelt für AIM / AIM‑HRT Workflows und FSI‑QC Konfigurationen (Cut‑off nahe wahlweise am Produkt‑MMAD).