Leistungsfähigkeits-Tester BAIs

KompatibilitätDurchflussSensor

Übersicht
Die Aerosoleigenschaften von MDI (Metered Dose Inhaler) sind gegenüber Änderungen der Luftströmungsrate relativ unempfindlich, da die Mechanismen der Aerosolisierung und Dispersion hauptsächlich von der durch das Treibmittel erzeugten Kraft und nicht vom inspiratorischen Einsatz des Patienten abhängen. Für MDI-DDU-Prüfungen ist die Prüfströmung auf 28,3 L/min festgelegt und eine Vakuumpumpe wird verwendet, um Luft mit diesem Durchfluss durch den aufgebauten Prüfaufbau zu ziehen. Diese Standardprüfbedingungen gelten nicht, wenn das MDI zusammen mit einem Zusatzgerät wie einem Spacer oder einer valvengestützten Haltekammer (VHC) verwendet werden soll.

DDU-Prüfung mit Zusatzgeräten und BAI
Bei der Prüfung von dosierten Inhalatoren, die mit Zusatzgeräten (Spacer/VHC) verwendet werden sollen, werden die festen MDI-Prüfströmungsbedingungen nicht angewendet. Atemaktivierte Inhalatoren (BAI) können mit einem Breath Actuation Controller (BAC 100i) getestet werden, der den Durchfluss initiiert und gleichzeitig den atemaktivierten Inhalator auslöst.

Automatisierung & automatisierte DDU-Prüfung
Die automatisierte Vertus® III-Reihe für Schütteln, Auslösen und Abfallmanagement bietet integrierte Steuerung für Schütteln/Auslösen/Strömung bei MDI-DDU-Prüfungen. Zu den wichtigen steuerbaren Parametern der Vertus III-Systeme gehören:

• Geschwindigkeit, Winkel und Dauer des Schüttelns vor der Auslösung
• Auslösekraft sowie die Geschwindigkeit des Anwendens und Freigebens dieser Kraft
• Die Zeitverzögerung zwischen Ende des Schüttelns und der Auslösung des Geräts

Automatisierungstools – typische Vorteile

• Steigerung der Effizienz
• Verringerung der Variabilität
• Beseitigung von Bedienfehlern
• Erhöhung der Prüfkraft

Produkte / Komponenten, die häufig in MDI/BAI-DDU-Systemen vorkommen

• Low Capacity Pump (LCP7)
• Breath Actuation Controller (BAC 100i)
• Inhaler Testing Workstation (ITW)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) für MDI
• Flow Rate Sensor (FRS)
• Flow Meter (DFM 2000)
• Waste Shot Collector (WSC2)
• Mundstück-/Nasenteil-Adapter
• MDI-Auslösesensor
• Temperatur-/Feuchtesensor

Atemaktivierte MDI (BAI)
Der Breath Actuation Controller BAC 100i kann zur Prüfung von atemaktivierten (oder atemgesteuerten) MDI eingesetzt werden, indem er den Durchfluss initiiert, der gleichzeitig den inhalator auslöst. Dadurch ist eine DDU-Bewertung unter Bedingungen möglich, die das Verhalten des atemaktivierten Geräts nachahmen.

Zusätzliche Hinweise
DDU-Prüfabläufe erfordern die Sammlung und Rückgewinnung des Wirkstoffs einzelner Dosen in einem für das dosage unit sampling apparatus (DUSA) geeigneten Sammelgefäß vor der Analyse. Automatisierte und halbautomatisierte Module (Schütteln, Auslösen, Abfallsammlung, Durchflussregelung und Sensoren) werden eingesetzt, um Reproduzierbarkeit und Durchsatz zu verbessern.