Druckprüfmaschine IVIVC

LuftströmungDurchflusscomputergesteuert

Übersicht
Es wurden zwei Faktoren als entscheidend für die Verbesserung der klinischen Relevanz von Delivered Dose Uniformity (DDU)-Prüfungen und der Messung der Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) identifiziert: realistische Atemprofile und realistische Rachen- und Nasenmodelle.

Kernkonzepte

• Realistische Atemprofile zur Nachbildung des Inhalationsverhaltens von Patienten während APSD/DDU-Prüfungen.
• Realistische Rachen- und Nasenmodelle, um die in vivo-Ablagerung besser abzubilden und die klinische Relevanz in vitro-Messungen zu erhöhen.
• Kombination aus Hardware (Impaktoren, Durchfluss-/Druckregelung, Pumpen, Induktionsports, Mischzuläufe, Mundstück-/Nasenstück-Adapter) und Softwareanalyse zur Erzeugung reproduzierbarer APSD/DDU-Daten, die klinischen Leistungen näherkommen.

Im System enthaltene Produkte

• High Capacity Pump HCP7
• Critical Flow Controller TPK 100i
• Next Generation Impactor (NGI)
• NGI Induction Port
• Mixing Inlet
• Mouthpiece Adapters
• NGI Cooler™
• Compressed Air Flow Controller
• Breathing Simulator BRS 200i
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

Zubehör und Optionen

• Alberta Idealised Throat (AIT) und andere realistische Rachen-/Nasenmodelle
• Luftkompressor für Mixing Inlet
• Ständer für TPK
• Echtzeit-Atemprofil-Verifikationskammer
• Etikettendrucker und weiteres Zubehör für Systemkonfiguration und Datenmanagement

Systeme und Anwendungen

• APSD-Messung von Verneblern mit klinisch relevanten Setups (Rachen-/Nasenmodelle + Atemprofile)
• DDU-Prüfungen für Vernebler integriert in IVIVC-Testsysteme
• Unterstützung bei Vergleichs-/Bioäquivalenzstudien, Produktentwicklung und Untersuchungen zur Variabilität bei inhalativer Wirkstoffabgabe

Multimedia
Die Seite enthält ein eingebettetes Video, das ein System zur Verbesserung der in vitro–in vivo-Korrelationen (IVIVC) von inhalativen Arzneimitteln demonstriert, sowie mehrere illustrative Systembilder mit APSD/TPK/NGI-Konfigurationen und Bildschirmen.

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Fokus: Verbesserung der klinischen Relevanz von APSD und DDU durch realistische Atemprofile und Rachen-/Nasenmodelle
• Aufgeführte Hardwarekomponenten: Pumpen (HCP7), Durchflussregler (TPK-Serie), Impaktoren (NGI), Induktionsports, Mixing Inlets, Mundstück-/Nasenstück-Adapter, NGI Cooler™, Druckluftregler
• Atemsimulator: BRS 200i (zur Reproduktion von Patienten-Atemprofilen)
• Datenanalyse: Inhalytix®+ APSD-Datenanalyse-Software zur Verarbeitung von APSD/DDU-Ergebnissen
• Vorgesehene Verwendungen: Methodenentwicklung, Vergleichs-/Bioäquivalenztests, Produktcharakterisierung, Workflow-Optimierung und Untersuchung der Variabilität bei Inhalator-/Vernebler-Tests
• Systemkonfigurierbarkeit: Modulare Komponenten und Zubehör zur Zusammenstellung von IVIVC-Testsystemen, die auf Nebuliser-APSD- und DDU-Prüfungen zugeschnitten sind