Durchfluss-Testsystem MDIs

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Übersicht
Es wurden zwei Faktoren als entscheidend identifiziert, um die klinische Relevanz von Tests zur Delivered Dose Uniformity (DDU) und der Messung der Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) zu verbessern: realistische Atemprofile und realistische Rachen‑ und Nasenmodelle. Diese Seite stellt IVIVC-Prüfsysteme vor, die darauf ausgelegt sind, klinisch relevantere DDU- und APSD-Daten für MDI, DPI und SMI zu liefern.

Systemoptionen

• Realistische DDU — Konfiguration mit Schwerpunkt auf der Gleichmäßigkeit der verabreichten Dosis unter Verwendung anatomisch relevanter Mund/Rachen- oder Nasenmodelle und realistischer Atemprofile.
• Realistische APSD — Konfiguration mit Schwerpunkt auf der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung unter Verwendung von Rachen-/Nasenmodellen und Atemprofilen zur Verbesserung der klinischen Relevanz.

Im System enthaltene Produkte

• Mundstückadapter — Zubehör zur Nutzung von Inhalatoren mit Schnittstellen zu Mund/Rachen‑Modellen.
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) — Apparat zur Probenahme der verabreichten Dosis in DDU‑Studien.
• BRS 300i Breathing Simulator — programmierbarer Atmungssimulator zur Reproduktion realistischer Ein‑ und Ausatemprofile für Tests.

Verwandte Systeme und Anwendungsfälle

• DDU von Dry Powder Inhalers (DPI) — angepasste DDU‑Systeme für pulverbasierte Geräte.
• DDU von Metered‑Dose Inhalers (MDI) — angepasste Systeme für MDI einschließlich Probenahme und Aktuatorsteuerung.
• DDU von Soft Mist Inhalers (SMI) — Systeme zugeschnitten auf wässrige Tröpfchen-/Soft‑Mist‑Geräte.

Hinweise zur Implementierung

• Die IVIVC‑Prüfsysteme kombinieren anatomische Rachen‑ und Nasenmodelle mit programmierbaren Atemprofilen, um patientenähnliche Bedingungen zu reproduzieren und die in vitro — in vivo‑Korrelation zu verbessern.
• Die Systeme sind modular: Zubehör wie Atmungssimulatoren, Adapter und Probenahmeapparate (z. B. Mundstückadapter, DUSA) kann kombiniert werden, um dem Gerätetyp (MDI, DPI, SMI) zu entsprechen.
• Multiproduktkonfigurationen und Registerkarten‑Optionen erlauben die Auswahl zwischen DDU‑fokussierten und APSD‑fokussierten Workflows.

Eigenschaften / technische Spezifikationen

• Entwickelt für Tests an MDI, DPI und SMI.
• Unterstützung realistischer Atemprofile über programmierbaren Atmungssimulator (z. B. BRS 300i).
• Kompatibilität mit realistischen Rachen‑ und Nasenmodellen für verbesserte klinische Relevanz.
• Modulare Zubehörteile: Mundstück-/Nasenadapter, Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA), Durchflussregler und Vakuumpumpen nach Bedarf.
• Ziel ist die Erzeugung klinisch relevanterer DDU‑ und APSD‑Ergebnisse für Methodenentwicklung, Produktcharakterisierung und vergleichende / Bioäquivalenz‑Studien.