Temperatur-Prüfmaschine

LuftströmungDurchflusscomputergesteuert

Übersicht
Bei wässrigen Tropfeninhaltssystemen (ADIs) und Verneblern kann die Verdunstung des Lösungsmittels von auf den Etappen des Impaktors abgeschiedenen Tröpfchen—verstärkt durch die thermische Masse des Impaktors—die Tropfengröße verringern und zu künstlich niedrigen APSD-Messwerten führen. Das Kühlen des Impaktors auf etwa 5 °C wird empfohlen, um Verdunstung zu minimieren und die Messgenauigkeit bei APSD-Prüfungen von Soft-Mist-Inhalatoren (SMI) sicherzustellen.

Kernaussagen

• Verdunstung an Impaktorstufen verfälscht APSD-Ergebnisse zugunsten kleinerer Partikelgrößen.
• Gegenmaßnahme: Impaktor auf ~5 °C kühlen, um Lösungsmittelverlust während der Probenahme zu reduzieren.
• ADIs (aqueous droplet inhalers) werden für APSD-Tests als aktive Geräte eingestuft.
• Empfohlene Strömungsraten: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min für ADI-Prüfungen.

Ausrüstung & Systemkomponenten (relevant)

• Mouthpiece Adapter
• NGI Induction Port
• Next Generation Impactor (NGI)
• BAC 100i Breath Actuation Controller
• Low Capacity Vacuum Pump LCP7
• Flow Rate Sensor (FRS)
• NGI Cooler™ (Impaktor-Kühler zur Vermeidung von Verdunstung)
• NGI Cooler™ Shelf
• NGI Cup Rack / NGI Carrying/Washing Rack
• Internal/External Filter Holder
• DFM 2000 Flow Meter
• High Capacity Vacuum Pump HCP7
• Inhalytix®+ APSD Data Analysis Software

Anwendungen
APSD-Prüfungen von Soft-Mist-Inhalatoren (SMI), um präzise aerodynamische Partikelgrößenmessungen für die Produktentwicklung, regulatorische Unterlagen und Vergleichsstudien sicherzustellen. Das Kühlen der Impaktorstufen und die Auswahl geeigneter Impaktoren sowie Strömungsraten sind entscheidend für valide, reproduzierbare Daten.

Hinweise zur Messpraxis

• Bei Tests von wasserbasierten Soft-Mist- oder Tropfeninhalatoren die thermische Masse des Impaktors und das Risiko der Lösungsmittelverdunstung während der Probenahme berücksichtigen.
• Der Einsatz gekühlter Impaktoren verhindert Lösungsmittelverluste auf den Stufen und vermeidet eine Verzerrung hin zu kleineren gemessenen Tröpfchengrößen.
• Wählen Sie die Strömungsrate entsprechend dem Impaktortyp und der Geräteklassifikation: ACI 28,3 L/min; NGI 30 L/min für ADIs.

Eigenschaften / Technische Daten

• Empfohlene Impaktortemperatur: ca. 5 °C (zur Reduktion der Tropfenverdunstung).
• Empfohlene Strömungsraten für ADI-Tests: ACI = 28,3 L/min; NGI = 30 L/min.
• Geräteklassifikation: ADIs gelten als aktive Geräte für APSD-Tests.
• Typische Systemkomponenten: NGI, NGI Induction Port, NGI Cooler™, Durchflussregler/-sensoren, Vakuumpumpen (LCP7 / HCP7), Mundstückadapter, Bechergestelle und Filterhalter.
• Datenanalyse: Inhalytix®+ für APSD-Datenverarbeitung und Berichtserstellung.