Ableitstromtester Vertus® III

LeistungsfähigkeitQualifizierungUniformität

Übersicht
Vertus® III ist ein vollständig automatisiertes Laborbank-System für Shake-and-Fire-Tests, das präzise und wiederholbare Prüfungen von Metered Dose Inhalers (MDIs), Nasensprays und Nasen-Aerosolen ermöglicht. Das System kombiniert konfigurierbare mechanische Betätigung mit flexiblen Schnittstellen für Sammelgeräte zur Unterstützung standardisierter Prüfmethoden.

Anwendungen
Automatisiert Probenahme zur Delivered Dose Uniformity (DDU) und die Messung der Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) für MDI, Nasensprays und Nasen-Aerosole. Kompatibel mit einer breiten Auswahl an Sammelgerät-Kombinationen einschließlich DUSA, NGI, ACI, Abfall-Sammelbehältern, Rachen- und Naseneinlässen sowie Spray Force Tester.

Hauptmerkmale

• Konform mit Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP und NMPA
• 21 CFR part 11 konform
• Präzise Steuerung aller Prüfparameter
• Geeignet für eine große Bandbreite an Gerätetypen
• Kompatibel mit allen Standard-Sammelgeräten (über 40 Kombinationen verfügbar)
• In-situ Impaktor-Lecktest-Fähigkeit
• Vielzahl an Datenexportoptionen

Präzise kontrollierte Prüfparameter
Vertus® III bietet absolute Kontrolle über methodenkritische Parameter, darunter:

• Schüttelprofil — Geschwindigkeit, Winkel und Dauer
• Zeit zwischen Schütteln und Auslösen
• Auslöseprofil — Kraft, Pause, Absenken, Anstieg und Freigabezeit; konfigurierbar, um bis zu drei unterschiedliche Kräfte pro Betätigung für detect/insert/fire-Sequenzen anzuwenden
• Durchströmung des Systems

Design & Bedienbarkeit

• Geräte werden sicher in Halterungen geklipst; austauschbare Schnittplatten ermöglichen schnellen, werkzeugfreien Wechsel zwischen Sammelgerät-Konfigurationen
• Großer, verstellbarer Touchscreen für Barrierefreiheit und einfache Bedienung
• Unterstützung für viele Standard-Sammelgeräte-Konfigurationen (DUSA-Stack, NGI, ACI mit Glasexpansionskammer, Alberta-Rachen- und Naseneinlässe, Spray Force Tester, TLC-Platten für Sprühmuster usw.)
• Priming- & Waste-Modul standardmäßig enthalten, um Firing-to-Waste in automatisierte Methoden zu integrieren und Komplettinhaltstests zu ermöglichen
• Abluftanschluss (Exhaust Port) für effiziente Absaugung brennbarer Treibmittel oder hochpotenter Wirkstoffe bei erforderlichen zusätzlichen Sicherheitsmaßnahmen

Zusätzliche Hinweise
Entwickelt zur Kompatibilität mit Systemen größerer Skalierung (Methodentransfer zu DecaVertus® III unterstützt), wodurch der Transfer von Methoden während der Produktentwicklung und -kommerzialisierung vereinfacht wird.

Technische Daten

• Gerätekompatibilität: Metered Dose Inhalers (MDI), Nasensprays, Nasen-Aerosole
• Shot-Gewicht-Messung: Nein
• Entladungsgerät für statische Aufladung enthalten: Nein
• Abmessungen (b × t × h): 1020 × 510 × 920 mm