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Prozess-Gefriertrockner FD-P series
für die PharmaindustriehygienischEdelstahl

Prozess-Gefriertrockner - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - für die Pharmaindustrie / hygienisch / Edelstahl
Prozess-Gefriertrockner - FD-P series - Labfreez Instruments Group Co., Ltd - für die Pharmaindustrie / hygienisch / Edelstahl
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Eigenschaften

Labor / Prozess
Prozess
Anwendungsbereich
für die Pharmaindustrie
Weitere Eigenschaften
Edelstahl, mit großem Fassungsvermögen, hygienisch

Beschreibung

Produktübersicht
  • Der pharmazeutische Gefriertrockner Labfreez® FD-P Series ist für Impfstoffampullen, pharmazeutische Produktion und Schüttproben in geregelten Reinraumbedingungen ausgelegt.
  • GMP-konzipiert mit CE- und ISO 9001-Zertifizierung; FAT/SAT sowie IQ/OQ/PQ-Dokumentation verfügbar.
  • Regaleflächen von ca. 1 m² bis ca. 51 m²; typisches Kleinstmodell (FD-P2) verarbeitet ca. 20–30 kg pro Charge; Großmodelle bis zu 500 L Zuführung.
  • Stoppering unter Vakuum, optionale CIP- und SIP-Reinigung (121 °C Dampfsterilisation) für validierbare Reinigungszyklen.


Hauptmerkmale
  • Regalvorgefrierung und schneller Temperaturwechsel: typischer Bereich +20 °C bis -40 °C; Regelgenauigkeit ±0,5 °C (PID).
  • Automatische Lyophilisationssteuerung mit Rezeptprogrammierung, Speicherung tausender Rezepte und Datenaufzeichnung mit USB-Export.
  • Vakuumregelung, Endpunktdetektion und pulsierendes Backfill (lang/medium/schnell) zum Schutz empfindlicher granulatiger oder flockiger Produkte.
  • Großes Industrie-HMI-Touchscreen, PLC-Kern, Echtzeitüberwachung von Temperatur und Vakuum (50 ms Abtastrate) sowie SCADA/PC-Fernüberwachung.
  • Optionen: eutektischer Punkt-Test, Prozesskurvenabfrage und Kalibrierfunktionen zur langfristigen Messgenauigkeit.


Trockenkammer
  • Vakuumbehälter ausgelegt für -0,1 MPa (Druckbehälterzertifikat für SIP-Modelle, falls zutreffend).
  • Polierte SS304-Ausführung standardmäßig; SS316L verfügbar für produktberührende Bauteile.
  • Rundwinkel-Design, Oberflächenrauheit Ra ≤ 0,4 μm und Kabinenleckrate ≤ 5×10-3 Pa·m³/s für einfache Reinigung und Kontaminationskontrolle.
  • Polyurethan-Isolierung >100 mm; Tür mit zwei Griffen und Verriegelung (pneumatische Verriegelung optional für SIP).


Regale
  • Hochfeste Regale, druckgeprüft bis 0,3 MPa; Helium-Massenspektrometer-Lecktest für alle Einheiten.
  • Silikonöl-Zirkulationsheizung/-kühlung ermöglicht Temperaturwechsel von +20 °C auf -40 °C in ~60 Minuten.
  • Polierte SS304- oder SS316L-Regaloberflächen; temperature control stability für pharmazeutische Prozesse.


Einfache Bedienung
  • Farbiger HMI-Touchscreen mit Rezeptverwaltung, mehrsegmentiger Programmierung, Automatik-/Manuell-Modi und Benutzerverwaltung.
  • Automatische Datenerfassung, Anzeige von Lyophilisationskurven, USB-Export und Alarm-/Schutzsysteme.
  • SCADA-Fernsteuerungsunterstützung für PC und mobile Überwachung (Fernreichweite bis zu 1,5 km je nach Konfiguration).


Auto CIP & SIP System
  • Produktberührende Teile in AISI SS316L; Weitwinkel- und Kugelhahn-Armaturen zur Sicherstellung der Reinigbarkeit.
  • Pulsierende Dampfabgabe mit negativem Druck, 121 °C Dampfsterilisation und intermittierende Reinigung zur Optimierung von Reinigungseffektivität und Verbrauch.
  • Deutsche GOETZE-Ventile und SS316L-Rohrleitungen; Druckbehälterzertifizierung verfügbar für SIP-fähige Modelle.


Modelle & Spezifikationen (Beispiele)
  • Kleinmodelle (FD-P1–FD-P5): Trocknungsfläche 1,15–5,2 m²; Zuladung 10–50 L; Regalanzahl 4+1 bis 7+1; Kondensatorleistung ≥20–100 kg/Charge; installierte Leistung ~18–25 kW.
  • Mittel-/Großmodelle (FD-P10–FD-P50): Trocknungsfläche 10,5–51,3 m²; Zuladung 100–500 L; Kondensatorleistung ≥300–1000+ kg/Charge; installierte Leistung ~58–150 kW.
  • Fangtemperatur Kondensator ≤ -75 °C; Endvakuum ≤ 1 Pa; Kühlung: Wasserkühlung; Abtauung: Water soaking.


Technische Daten
  • Marke: Labfreez® — Serie: FD-P Series.
  • Konformität: GMP-Design, CE und ISO 9001; IQ/OQ/PQ/FAT-Dokumentation verfügbar.
  • Materialien: SS316L für produktberührende Teile; SS304 für nicht produktberührende Teile.
  • Kondensatortemperatur: ≤ -75 °C; Endvakuum: ≤ 1 Pa.
  • Vakuumsystem: zweistufige Drehschieber-Vakuumpumpe (typ. Leybold oder Edwards); Kühlung: wassergekühlte Systeme mit Bitzer-Kompressoren und Danfoss-Regelung.
  • Optionen: Stoppering unter Vakuum, CIP/SIP, eutektischer Test, erweiterte Rezeptdatenbank und SCADA-Fernüberwachung.

VIDEO

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* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.