Sack nach Maß PP series

sterilmit VentilSterilisation

Der lma-1-Beutel ist ein nadelfreier Einwegbehälter, der für die intravenöse Verabreichung von Infusionslösungen mithilfe eines intravaskulären Verabreichungssets entwickelt wurde. Die Ein- und Ausfüllung des Beutels mit Medikamenten erfolgt unter aseptischen Bedingungen. Das nadelfreie Ventil erleichtert das Befüllen des Beutels mit Infusionslösungen, ermöglicht die Desinfektion und bietet Zugang zum Hinzufügen von Medikamenten. Durch den Verzicht auf Nadeln reduziert unser System das Risiko von Nadelstichverletzungen – einer der Hauptursachen für berufsbedingte Infektionen bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen – erheblich. MERKMALE • - Die Reinraumanlage und die Dokumentation sind so konzipiert, dass sie die Anforderungen der ISO 15747 erfüllen • - Der durchsichtige Polypropylen-Behälter ermöglicht eine optimale Sichtkontrolle • - Der Beutel ist so konzipiert, dass Medikamentenverschwendung minimiert wird • - Leer und bereit zur Befüllung mit individuell angepassten Medikamenten • - Schlauchanschluss kompatibel mit nadelfreien Spritzen • - Erhältlich mit Drehverschluss oder Spike-Anschluss • - Dampfsterilisierbar bei 121 °C • - PVC- und DEHP-frei • - Geschlossenes System für die Verabreichung und Abgabe • - Deklaration der elementaren Verunreinigungen gemäß der ICH-Leitlinie Q3D • - IR-Spektrumbericht für alle gelieferten Chargen • - Validierungspaket auf Anfrage erhältlich • - Individuelle Bedruckung auf Anfrage möglich HAUPTMERKMALE FOLIENTYP 3-Schicht-PP-Folie HERSTELLUNGSUMGEBUNG cGMP-konformer Reinraum der Klasse 10.000 ANFORDERUNGEN AN DIE EXTRAKTSTUDIE Geprüft gemäß den PQRI-Richtlinien durch ein von der US-FDA zugelassenes Labor SONSTIGE ERKLÄRUNGEN Folgende Erklärungen sind verfügbar • - Anforderungen hinsichtlich TSE/BSE- und Latexfreiheit • – Anforderungen an die Lebensmitteltauglichkeit TOTM-Erklärungen (TRIOCTYLTRIMELLITAT) • – Erklärung zur Freiheit von Nitrosamin-Verunreinigungen | ANWENDUNGSBEREICHE • – Primärverpackung für Infusionslösungen (Infusionsbeutel) • – Verpackung von Antibiotika,