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Containersack ImaLOK™

Containersack - ImaLOK™ - Ami Polymer Pvt. Ltd
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Beschreibung

Beschreibung
Der Mehrlinien-Füllbeutel ist eine Einweglösung für Bioprozesse, entwickelt für das sterile Befüllen und Lagern von pharmazeutischen Produkten. Aus biokompatiblen Polymeren gefertigt, verfügt der Beutel über mehrere Ein- und Auslassleitungen, die eine flexible Fluidführung beim Befüllen, Probenahmen und Entleeren ermöglichen. Das flache, zweidimensionale Design reduziert den Lagerplatzbedarf und vereinfacht die Handhabung. Anschlüsse, Ports und Schläuche lassen sich kundenspezifisch an Produktionsanlagen anpassen.

Verfügbare Größen
Größen
5 L
10 L
20 L
50 L

Anwendungen
  • Lagerung von Medien und Pufferlösungen
  • Probennahme
  • Produkttransfer
  • Sammellagerung von Wirkstoffen
  • Sterile Entwässerung

Zertifizierungen
  • FDA 21 CFR 177.2600
  • USP CLASS VI
  • ISO 10993
  • USP < 85
  • USP 788
  • USP 661
  • USP 381
  • TSE/BSE FREE
  • Geprüft nach ISO <11737-1>
  • Europäische Pharmakopöe <3.1.5> & <3.1.9>
  • BPOG Extractables-Studien

Eigenschaften
  • Üblicherweise gamma‑sterilisiert, um aseptische Anforderungen zu erfüllen und Kontaminationsrisiken zu reduzieren
  • Kompatibel mit einer breiten Palette von Wirkstoffen, Puffern und Medien
  • Anpassbar an verschiedene Prozessgrößen von Kleinserien bis zur Großproduktion
  • Konfigurierbar mit Anschlüssen, Ports und Schläuchen für die Systemintegration

Eigenschaften / Technische Spezifikationen
  • Produktart: Einweg-Multilayer-Füll-/Lagerbeutel mit mehreren Ein-/Ausgangsleitungen
  • Struktur: Zweidimensionales, platzsparendes Design
  • Verfügbare Nennvolumina: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
  • Materialien: Biokompatible Polymere, geeignet für pharmazeutische Anwendungen (entspricht den aufgeführten Zertifizierungen)
  • Sterilisation: Gamma-Sterilisation (typisch)
  • Kompatibilität: Breites Spektrum an Wirkstoffen, Pufferlösungen und Medien
  • Anpassung: Optionen für Anschlüsse, Ports, Schläuche und Integration in Produktionssysteme
  • Typische Anwendungen: steriles Befüllen, Probenahme, Entwässerung, Produkttransfer und Sammellagerung
  • Regulatorische/Qualitätskonformität: Entspricht den oben aufgeführten FDA-, USP-, ISO- und Pharmakopöe-Anforderungen
* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.