BeschreibungDer Mehrlinien-Füllbeutel ist eine Einweglösung für Bioprozesse, entwickelt für das sterile Befüllen und Lagern von pharmazeutischen Produkten. Aus biokompatiblen Polymeren gefertigt, verfügt der Beutel über mehrere Ein- und Auslassleitungen, die eine flexible Fluidführung beim Befüllen, Probenahmen und Entleeren ermöglichen. Das flache, zweidimensionale Design reduziert den Lagerplatzbedarf und vereinfacht die Handhabung. Anschlüsse, Ports und Schläuche lassen sich kundenspezifisch an Produktionsanlagen anpassen.
Verfügbare GrößenGrößen
5 L
10 L
20 L
50 L
Anwendungen- Lagerung von Medien und Pufferlösungen
- Probennahme
- Produkttransfer
- Sammellagerung von Wirkstoffen
- Sterile Entwässerung
Zertifizierungen- FDA 21 CFR 177.2600
- USP CLASS VI
- ISO 10993
- USP < 85
- USP 788
- USP 661
- USP 381
- TSE/BSE FREE
- Geprüft nach ISO <11737-1>
- Europäische Pharmakopöe <3.1.5> & <3.1.9>
- BPOG Extractables-Studien
Eigenschaften- Üblicherweise gamma‑sterilisiert, um aseptische Anforderungen zu erfüllen und Kontaminationsrisiken zu reduzieren
- Kompatibel mit einer breiten Palette von Wirkstoffen, Puffern und Medien
- Anpassbar an verschiedene Prozessgrößen von Kleinserien bis zur Großproduktion
- Konfigurierbar mit Anschlüssen, Ports und Schläuchen für die Systemintegration
Eigenschaften / Technische Spezifikationen- Produktart: Einweg-Multilayer-Füll-/Lagerbeutel mit mehreren Ein-/Ausgangsleitungen
- Struktur: Zweidimensionales, platzsparendes Design
- Verfügbare Nennvolumina: 5 L, 10 L, 20 L, 50 L
- Materialien: Biokompatible Polymere, geeignet für pharmazeutische Anwendungen (entspricht den aufgeführten Zertifizierungen)
- Sterilisation: Gamma-Sterilisation (typisch)
- Kompatibilität: Breites Spektrum an Wirkstoffen, Pufferlösungen und Medien
- Anpassung: Optionen für Anschlüsse, Ports, Schläuche und Integration in Produktionssysteme
- Typische Anwendungen: steriles Befüllen, Probenahme, Entwässerung, Produkttransfer und Sammellagerung
- Regulatorische/Qualitätskonformität: Entspricht den oben aufgeführten FDA-, USP-, ISO- und Pharmakopöe-Anforderungen