ProduktübersichtReinraum-gefertigter gerader Verbinder aus Polypropylen (PP) für Einweg-Flüssigkeitswege, konzipiert für biotechnologische und pharmazeutische Anwendungen. Hergestellt in Reinräumen innerhalb einer Einrichtung mit ISO‑9001‑Qualitätsmanagementsystem zur Unterstützung aseptischer Einweg‑Assemblies.
Standardgrößen verfügbar- 3/4" X 3/4"
- 1/4" X 1/4"
- 3/8" X 3/8"
- 1/2" X 1/2"
Anwendungen- Einweg‑Assemblies für Bioprozesssysteme
- Flüssigkeitsverbindungen in der pharmazeutischen Fertigung
- Schlauchverbindungen für sterile Transporte
Zertifizierungen- FDA 21 CFR 177.1520 (Lebensmittelprüfstandard)
- USP <88> Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
- USP <87> Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
- Studie zu Extraktables
Vorteile- Aseptische Verbindung für Einweg‑Systeme
- Unterstützt Prozesseffizienz und Kontaminationskontrolle
- Für einmalige Verwendung und Entsorgung vorgesehen
Erklärung zur regulatorischen Konformität- REACH‑Gesetzgebung
- RoHS
- TSE/BSE
- Meldein
- Weichmacher (Phthalate)
- Bisphenol A
Technische Spezifikationen- MOC: Polypropylen
- Sterilisationsverfahren: Autoklav bis 135°C für maximal 30 Minuten; Gamma‑Bestrahlung bis 50 kGy
- Lagerbedingungen: Nach Möglichkeit in der Originalverpackung, an einem kühlen, trockenen Ort fern von direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien lagern. Normale Lagerbedingungen 5°C−40°C sind akzeptabel