Gewindestopfen

Polypropylengegossenes MaterialPP

Produktübersicht
Endstopfen aus Polypropylen (PP), im Reinraum hergestellt, zur Verschlussführung von Einweg-Flüssigkeitskreisläufen in Biotech- und Pharmaanwendungen. Produziert in Anlagen mit ISO 9001 Qualitätsmanagement.

Verfügbare Standardgrößen

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Anwendungen

• Komponenten für Einweg-Baugruppen
• Anschlusslösung für Bioprozess-Leitungen
• Endverschlüsse von Fluidleitungen

Zertifizierungen

• FDA 21 CFR 177.1520 (Lebensmittelkontaktprüfung)
• USP <88> Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
• USP <87> Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
• Extractables-Studie

Vorteile

• Aseptische Anschlussfähigkeit
• Prozesseffizienz in Einweg-Systemen
• Entwickelt für Einwegkomponenten in Bioprozessen

Erklärung zur regulatorischen Konformität

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamin
• Phthalate
• Bisphenol A

Technische Spezifikation

• Material: Polypropylen (PP)
• Herstellungsumgebung: Reinraum, ISO 9001 Qualitätsmanagement
• Sterilisationsmethoden: Autoklav bis 135°C (max. 30 Minuten); Gammastrahlenbestrahlung bis 50 kGy
• Verwendungszweck: Einweg-Endstopfen für Fluidpfade in Biotech- und Pharmaprozessen
• Lagerung: In der Originalverpackung aufbewahren; kühl und trocken lagern, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien. Empfohlene Lagerbedingungen: 5°C–40°C.

Eigenschaften / Technische Spezifikationen

• Materialzusammensetzung: Polypropylen (PP)
• Verfügbare Größen: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Fertigungskontrollen: Reinraumproduktion, ISO 9001
• Sterilisationskompatibilität: Autoklav (≤135°C, ≤30 min) und Gammastrahlen (≤50 kGy)
• Anwendungsfälle: Einweg-Baugruppen, Endverschlüsse, Anschlüsse für Bioprozesse
• Regulatorik & Tests: FDA 21 CFR 177.1520; USP <88>, USP <87>; Extractables-Bewertung; REACH- und RoHS-Erklärungen