Y-förmiger Rohrverbinder ImaLINK™

Kunststoff

Übersicht
Der Einweg‑Spritzguss‑Tubensammler ImaLINK™ von Ami Polymer integriert gespritzte Rohrabschnitte und gespritzte Verbinder (T, Y, X und Tri‑Clamp) und bietet dadurch nahtlose Durchflusswege. Das Design eliminiert Stachelanschlüsse und reduziert potenzielle Leck‑ und Aufschlusspunkte, geeignet für biotechnologische Prozesse.

Verfügbare Standardgrößen

• Mehrere ImaLINK™-Optionen in einem breiten Bereich von Innendurchmessern zur Anpassung an prozessspezifische Durchflussanforderungen.
• Herstellung in einer ISO Klasse 7 Reinraumumgebung mit kontrollierter Produktion von Rohmaterialien bis zu fertigen Baugruppen.

Anwendung

• Puffer‑ und Mediumtransfer (Zufuhr, Zugabe von Base/Säure, Entschäumer, Nährmedien und andere Prozessflüssigkeiten)
• Probennahme mit minimiertem Kontaminationsrisiko
• Medienfiltration und sterile Fluidführung
• Inokulationslinien
• Entfernung von Flüssigkeiten aus Bioprozessen
• Carboy‑ und Reservoir‑Baugruppen
• Schlauchbaugruppen für Peristaltikpumpen

Konformität und Zertifizierung

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP Klasse VI
• USP 87 (Biologische Reaktivitätstests)
• ISO 10993
• USP 381 elastomerischer Verschluss für Injektion
• EP 3.1.9
• BPOG standardisierte Extractables‑Tests verfügbar

Eigenschaften

• Gespritzte Rohrabschnitte und Verbinder zur Eliminierung von Stachelanschlüssen und Reduzierung von Aufschlusspunkten
• Verfügbar in einem breiten Bereich von Innendurchmessern für präzise Durchflusssteuerung
• Herstellung und Montage in ISO Klasse 7 Reinraumumgebung mit dokumentierter Rückverfolgbarkeit

Hauptmerkmale

• Individuell anpassbare Tubensammler zur Erfüllung spezifischer Prozess‑ und Konstruktionsanforderungen
• Schlauchmaterialien frei von BPA, Latex, Phthalaten und ADI
• Materialien entsprechen FDA 21 CFR 177 und sind USP Klasse VI zugelassen
• Unterstützung für BPOG standardisierte Extractables‑Tests
• Montiert und verpackt in ISO Klasse 7 Reinraum
• Optionen: Übermoldete Verbinder, Stachelverbinder, Inline‑Filter, Schellen und verschiedene Schlauchoptionen

Technische Spezifikationen

• Produktname / Serie: ImaLINK™ (Ami Polymer)
• Herstellungsumgebung: ISO Klasse 7 Reinraum
• Materialien: USP Klasse VI zugelassene Materialien; Schlauch ohne BPA, Latex, Phthalate und ADI
• Regulatorische Konformität: FDA 21 CFR 177.2600; USP Klasse VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
• Prüfungen: BPOG standardisierte Extractables‑Tests verfügbar
• Design: Gespritzte Rohrabschnitte und gespritzte Verbinder (T, Y, X, Tri‑Clamp) für nahtlosen, dichten Durchfluss ohne Stachelanschlüsse
• Anpassung: Breite Palette an Innendurchmessern und kundenspezifische Konfigurationen zur Erfüllung prozessspezifischer Anforderungen
• Verpackung: Montiert und verpackt in ISO Klasse 7 Reinraum mit dokumentierter Rückverfolgbarkeit