Ami Polymer Pvt. Ltd

Ami Polymer: Zukunft der Gesundheitsversorgung (Enabling Healthcare)

Ami Polymer ist ein weltweit führender Anbieter in der Entwicklung und Herstellung von hochreinen Silikon- und Polymerlösungen, die speziell für die am strengsten regulierten Umgebungen in den Bereichen Biopharmazie, Pharmazie, Medizin und Life Sciences entwickelt wurden. Seit unserer Gründung im Jahr 1998 haben wir uns von einem spezialisierten Handelsunternehmen zu einem Produktionskraftwerk mit Präsenz in den USA und Europa entwickelt und bedienen heute über 3.000 Kunden weltweit.

Warum weltweite Marktführer auf uns setzen:

Infrastruktur auf Weltklasseniveau: Wir betreiben hochmoderne Produktionsstätten in Silvassa, Indien, die über Reinräume der ISO-Klassen 7 und 8 verfügen, sowie einen speziellen Reinraum der ISO-Klasse 5, der exklusiv für medizinische Implantate ausgelegt ist.

Zuverlässigkeit für geschäftskritische Anwendungen (Mission-Critical): Unsere herausragende Ingenieurskompetenz hat sich auf höchstem Niveau bewährt; unsere Produkte wurden bereits in den Chandrayaan 2 & 3 Weltraummissionen sowie von der indischen Marine eingesetzt.

Einzigartige Zertifizierungen: Wir sind das einzige indische Mitglied der Bioprocess Systems Alliance (BPSA) in den USA und der einzige Hersteller in Indien, der die NSF-51-Zertifizierung für platinkatalysierte Silikonharze besitzt.

Strikte Erfüllung regulatorischer Standards: Unsere Produkte werden durch 7 USFDA-akkreditierte Drug Master Files (DMF) unterstützt und entsprechen den Standards USP Class VI, ISO 10993 und FDA 21 CFR 177.2600.

Maßgeschneiderte Lösungen in Serie: Mit einem hauseigenen Forschungs- und Entwicklungszentrum sowie einer fortschrittlichen Werkzeugbauabteilung haben wir ein Portfolio von über 5.000 maßgeschneiderten Produkten entwickelt, die exakt auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind.

Durch die Partnerschaft mit der Life-Sciences-Gemeinschaft bieten wir innovative Polymerlösungen, die Kontaminationskontrolle, effizienten Flüssigkeitstransfer und eine bezahlbare Gesundheitsversorgung weltweit gewährleisten.

Engagement für Exzellenz und Innovation

Wir streben danach, durch unermüdliche Forschung und Entwicklung neue Maßstäbe in der Industrie zu setzen und unser Team zu befähigen, in allen Bereichen unseres Geschäfts Spitzenleistungen zu erbringen.

Sicherheit und Biokompatibilität

Unsere Mission ist es, Partner der Life-Sciences-Gemeinschaft zu sein, indem wir innovative Polymerlösungen bereitstellen, die die Patientensicherheit gewährleisten und eine bezahlbare Gesundheitsversorgung unterstützen.

Regulatorische Integrität

Wir legen großen Wert auf Compliance und stellen sicher, dass unsere Produkte den höchsten globalen Standards entsprechen, einschließlich USP Class VI, ISO 10993 und den Drug Master Files (DMF) der USFDA.

Qualität und Reinheit

Wir nutzen eine fortschrittliche Reinrauminfrastruktur (ISO-Klassen 5, 7 und 8), um für regulierte Umgebungen Produkte zu liefern, die frei von Kontaminationen, Weichmachern und Phthalaten sind.

Ethisches und nachhaltiges Handeln

Wir verpflichten uns zu ethischer Unternehmensführung und leisten durch Initiativen zur ökologischen Nachhaltigkeit (Projekt ENPAS) sowie durch die Unterstützung lokaler Gemeinschaften einen positiven Beitrag zur Gesellschaft.

Kundenzentrierte Partnerschaft

Wir liefern nicht nur Produkte; wir bieten eine umfassende Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Validierungsunterstützung, um den Qualitäts- und Regulierungsteams unserer Kunden zum Erfolg zu verhelfen.