Verpackungsfolie 9101 Infuflex

SperrMehrschichtPolyethylen

Produktübersicht
Die 9101 Infuflex Folie ist eine fünflagige Barrierefolie für Bioprozessanwendungen, die hohe Sauerstoff- und Dampfsperrwirkung mit Klarheit und mechanischer Leistung kombiniert. Entwickelt für die Herstellung von Einweg-2D- und 3D-Beuteln zur Fluidübertragung und -lagerung.

Filmaufbau

• 0.05 mm LDPE – Außenschicht
• 0.01 mm TIE – Haftschicht
• 0.02 mm EVOH – Gasbarriereschicht
• 0.01 mm TIE – Haftschicht
• 0.23 mm ULDPE – Kontaktsschicht mit dem Fluid

Technische Daten

• Haze: 7% (ASTM D-1003)
• Klarheit: 97% (ASTM D-1003)
• Transparenz: 93% (ASTM D-1003)
• Zugfestigkeit bei Bruch: 14/13 MPa (ASTM D-1003)
• Bruchdehnung MD/TD: 370/350% (ASTM D-882)
• Elastizitätsmodul: 250/270 MPa (ASTM D-882)
• Bruch bei Kälte: unter -45°C (ISO 8570)
• Dichte: 0.9 g/cm3 (ASTM D-792)
• Wasser­dampf­durchgangsrate (WVTR): 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH) (ASTM F-1249)
• Sauerstoffdurchlässigkeit: < 0.05 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM D-3985)
• CO-Durchlässigkeit: < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH) (ASTM F-2476)

Konformität und Zertifizierungen

• ISO 10993-4 Hämolyse
• ISO 10993-5 Zytotoxizität
• ISO 10993-6 Implantationstest
• ISO 10993-10 Reiz- und Sensibilisierungstests
• ISO 10993-11 Akute systemische Toxizität
• USP <85> Bakterielle Endotoxine – LAL-Test
• USP <87> Biological Reactivity Test in vitro
• USP <88> Biological Reactivity Test in vivo, Klasse VI
• Europäisches Arzneibuch Tests 3.1.5
• USP <661.1> Physikochemische Tests für Polyethylen, extrahierbare Metalle, Kunststoffadditive

Hauptmerkmale

• Gesamtdicke: 0.325 mm
• Empfohlenes Schweißverfahren: Heißsiegeln
• Empfohlene Sterilisation: Gamma oder E-Beam
• Mehrlagiger Aufbau mit inertem PE-Kontaktlayer
• Geringe Extractables/Leachables und keine tierischen Bestandteile

Technische Spezifikationen

• Produktname: 9101 Infuflex Film (fünflagige Barrierefolie)
• Schichtaufbau: 0.05 mm LDPE / 0.01 mm TIE / 0.02 mm EVOH / 0.01 mm TIE / 0.23 mm ULDPE
• Hauptmaterialien: LDPE, ULDPE, EVOH, Haftschichten
• Verwendungszweck: Herstellung von Einweg-2D- und 3D-Beuteln für Bioprozesse
• Barriereleistung: O₂ < 0.05 cm³/m²/day/bar; CO < 0.2 cm³/m²/day/bar (23°C, 0% RH)
• WVTR: 0.35 / 0.32 g/m²/day (23°C, 100% RH)
• Optische Werte: Haze 7%, Klarheit 97%, Transparenz 93%
• Mechanische Werte: Zugfestigkeit 14/13 MPa; Dehnung MD/TD 370/350%; Elastizitätsmodul 250/270 MPa
• Niedertemperaturverhalten: Bruch unter -45°C
• Dichte: 0.9 g/cm³
• Regulatorisch: Entspricht den genannten ISO- und USP-Tests sowie dem Europäischen Arzneibuch 3.1.5