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Industrie-Containersack Mixer Bag
Polypropylenmit großem Fassungsvermögen

Industrie-Containersack - Mixer Bag - Ami Polymer Pvt. Ltd - Polypropylen / mit großem Fassungsvermögen
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Eigenschaften

Merkmal
Industrie
Material
Polypropylen
Weitere Eigenschaften
mit großem Fassungsvermögen

Beschreibung

Produktübersicht
Die SU-Series Mischbeutel wurden für Einwegprozesse und biopharmazeutische Anwendungen entwickelt und bieten sterile Einwegmischung für Prozessflüssigkeiten. Erhältlich in verschiedenen Innenvolumen, wird jeder Beutel in einem ISO-Klasse-7 Reinraum mit kontrollierter Rückverfolgbarkeit von Rohmaterial bis zum Fertigprodukt hergestellt.

Verfügbare Standardgrößen
  • 50 L
  • 100 L
  • 200 L
  • 650 L
  • 1000 L


Anwendungen
  • Zellkulturmedien
  • Pufferlösungen
  • Prozesszwischenprodukte
  • Formulierungen


Konformität & Zertifizierung
  • ISO 117 37-1
  • USP <88> Biological reactivity tests, In Vivo
  • USP <87> Biological reactivity tests, In Vitro
  • US FDA 21 CFR Part 210.3 (b) (6)
  • 100% Integritätstest
  • USP <661>
  • Extractables
  • USP <85>
  • USP <788>
  • REACH-Gesetzgebung
  • RoHS
  • TSE/BSE
  • MelaМин
  • Phthalate
  • Bisphenol A


Funktionen / Vorteile
  • Für spezifische Prozessanwendungen ausgelegt
  • Mit Präzisionslaufrad für gleichmäßiges Mischen ausgestattet
  • Hohe Berstfestigkeit zur Beanspruchung durch Prozessbelastungen
  • 100% Integrität durch Druck-/Lecktest bestätigt
  • Verbesserter Schutz für Produktmoleküle und -komponenten
  • Leicht zugängliche Ein- und Auslassanschlüsse für einfache Integration


Materialien, Sterilisation & Lagerung
  • Konstruktionsmaterial (MOC): Polypropylen
  • Sterilisationsmethode: Autoklav bis 135°C für maximal 30 Minuten; Gammastrahlung bis 50 kGy
  • Lagerbedingungen: Nach Möglichkeit in der Originalverpackung aufbewahren, kühl und trocken, fern von direkter Sonneneinstrahlung und aggressiven Chemikalien. Normale Lagerbedingungen von 5°C–40°C sind akzeptabel


Technische Spezifikationen
  • Entwickelt für biopharmazeutische Einweg-Mischanwendungen
  • Verschiedene Innenvolumen verfügbar (50 L bis 1000 L)
  • Produktion in ISO Klasse 7 Reinraum
  • Materialien und Prozesse gemäß relevanten USP- und ISO-Standards für biologische Reaktivität validiert
  • 100% Integritätstests (Druck/Lecktest) durchgeführt
  • Extractables-Profil berücksichtigt (referenzierte Extractables-Tests)
  • Kompatibel mit Autoklav- und Gamma-Sterilisation innerhalb der spezifizierten Grenzen
  • Regulatorische Aspekte: REACH, RoHS und weitere Stoffbeschränkungen berücksichtigt

Kataloge

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Single-Use Assemblies System

* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.