Runde Kappe

PolypropylenPPfür Rohre

Produktübersicht
Die reinraumgeformte PP-Endkappe ist für Einweg-Flussweg-Baugruppen in der Bio- und Pharmaindustrie konzipiert. Hergestellt in Reinräumen in einer nach ISO 9001 zertifizierten Anlage, unterstützt die Endkappe aseptische Einwegprozesse und nachvollziehbare Reinraumfertigung.

Verfügbare Standardgrößen

• 1.5''
• 3/4''

Anwendungen

• Einweg-Baukomponenten für Bioprozess-Systeme
• Anschlusslösung für sterile Flusswege und Sanitärverbinder
• Endkappe für TC-Sanitärverbinder

Zertifizierungen

• FDA 21 CFR 177.1520 (Lebensmittelqualität)
• USP <88> Biologische Reaktivitätstests, In Vivo
• USP <87> Biologische Reaktivitätstests, In Vitro
• Extractables-Studie

Vorteile

• Aseptische Verbindung
• Verbesserte Prozesseffizienz bei Einweg-Anwendungen
• Einwegkomponente reduziert Kreuzkontaminationsrisiko

Erklärung zur regulatorischen Konformität

• REACH
• RoHS
• TSE/BSE-Prüfungen
• Melamin-Screening
• Phthalate-Screening
• Bisphenol-A-Screening

Technische Spezifikation

• Werkstoff: Polypropylen (PP)
• Sterilisationsverfahren: Autoklav bis 135°C für maximal 30 Minuten; Gammastrahlung bis 50 kGy
• Lagerung: Im Originalverpackung an einem kühlen, trockenen Ort, geschützt vor direktem Sonnenlicht und aggressiven Chemikalien lagern. Empfohlene Lagertemperatur: 5°C–40°C

Produkteigenschaften / Technische Spezifikationen

• Produkt: Reinraum-geformte PP-Endkappe
• Material: Polypropylen (PP)
• Verwendungszweck: Einweg-Flusswegkomponente für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie
• Fertigungsumgebung: In Reinräumen gefertigt; Anlage arbeitet nach ISO 9001 Qualitätsmanagement
• Verfügbare Größen: 1.5''; 3/4''
• Sterilisation: Autoklav bis 135°C (max. 30 Minuten); Gammastrahlung bis 50 kGy
• Regulatorische/biologische Tests: FDA 21 CFR 177.1520 (Lebensmittelqualität), USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), Extractables-Studie
• Konformität: REACH, RoHS, TSE/BSE-Prüfungen, Melamin, Phthalate, Bisphenol A
• Empfohlene Lagerung: Originalverpackung, kühler, trockener Ort, direkte Sonneneinstrahlung vermeiden; typisches Lager 5°C–40°C