Probenentnahmekit für Flüssigkeiten 2D-SS series

steril

Übersicht
Entwickelt, um die Integrität von Proben bei kritischen Bioprozessvorgängen zu erhalten. Das sterile Probenahmesystem 2D-SS verringert das Risiko von Kreuzkontaminationen und unterstützt aseptische Probenahmeabläufe zur Erleichterung von Qualitätskontrolle und behördlicher Konformität.

Anwendungen

• In-Prozess-Probenahme während der Herstellung von Arzneimitteln und Biotherapeutika
• Sterile Probenahme für Zellkultur, Fermentation und Forschungslabore
• Probenentnahme für Qualitätskontrolle und analytische Tests

Zertifizierungen

• Class VI Kunststoffe gemäß USP <88>
• Zytotoxizität gemäß USP <87>
• USP <85> Bakterielle Endotoxine
• USP <661.1> Extrahierbare Metalle
• SP <788> Subsichtbare Partikel
• USP <71> & ISO <11737-1> Sterilitätssicherung

Merkmale / Vorteile

• Kontrolle von Kontaminationsrisiken während der Probenahme
• Sorgt für konsistente und reproduzierbare Proben
• Entwickelt für regulatorische Konformität und sicheres Handling
• Anpassbar, um prozessspezifische Anforderungen zu erfüllen

Charakteristika

• Reduziert falsch positive Ergebnisse und verringert Reinigungszyklen im Vergleich zu herkömmlichen Probenahmemethoden
• In mehreren Konfigurationen erhältlich, um Prozessanforderungen abzudecken

Komponenten (Tabelle)
1 | Beutel | 9101 Infuflex Film
2 | Schlauch | TPE und Silicone
3 | Nadeloser Probenahmeanschluss | Gehäuse - Polycarbonat; Septum - Silicone
4 | Luer-Lock Buchse | Polypropylen
5 | Luer-Lock Stopfen (männlich) | Polypropylen
6 | Probenahmenadel | Nadel - SS 316L; Gehäuse - Polypropylen; Septum - Silicone

Standardgrößen verfügbar (Tabelle)
# | KATALOG-NR. | Beschreibung
1 | 2D-SS-050M-01 | Steriles Probenahmesystem mit 1 x 50ml Beutel
2 | 2D-SS-100M-01 | Steriles Probenahmesystem mit 1 x 100ml Beutel
3 | 2D-SS-250M-01 | Steriles Probenahmesystem mit 1 x 250ml Beutel
4 | 2D-SS-500M-01 | Steriles Probenahmesystem mit 1 x 500ml Beutel
5 | 2D-SS-001L-01 | Steriles Probenahmesystem mit 1 x 1L Beutel

Technische Spezifikationen

• Beutelmaterial: 9101 Infuflex Film
• Schlauchmaterialien: TPE und Silicone
• Nadeloser Probenahmeanschluss: Gehäuse - Polycarbonat; Septum - Silicone
• Luer-Lock Buchse: Polypropylen
• Luer-Lock Stopfen (männlich): Polypropylen
• Probenahmenadel: Nadel - SS 316L; Gehäuse - Polypropylen; Septum - Silicone
• Normen für Sterilität und Biokompatibilität: USP <88>, USP <87>, USP <85>, USP <661.1>, SP <788>, USP <71> und ISO <11737-1>
• Vorteile: reduziert falsch positive Ergebnisse, verringert Reinigungsaufwand, Kontaminationskontrolle, genaue und konsistente Ergebnisse
• Anpassung: verfügbar, um spezifische Prozessanforderungen zu erfüllen
• Verfügbare Katalogvarianten: 2D-SS-050M-01, 2D-SS-100M-01, 2D-SS-250M-01, 2D-SS-500M-01, 2D-SS-001L-01