Trockenlaufender Stickstoffgenerator NITROBERG®

Inertfür hochreine Anwendungenultrarein

Produktübersicht
NITROBERG® PSA-Stickstoffgeneratoren erzeugen vor Ort Prozessstickstoff aus Druckluft mit einstellbarer Reinheit von 97 % bis 99,999 %. Sie decken pharmazeutische Anwendungen wie Reaktorinertisierung, Blanketing, Spülung, Trocknung, Pulvertransport, Vial-Backfill und Kopfraumkontrolle in der Verpackung ab. Die PSA-Technik verwendet abwechselnde Kohlenstoff-Molekularsieb-Betten zur Abscheidung von Sauerstoff und Feuchte bei kontinuierlicher Versorgung.

Wesentliche Kennzahlen und Zulassung

• Konfigurierbare Reinheit: 97 % bis 99,999 %
• Restsauerstoff: bis ≤10 ppm bei 99,999 % (Qualitätsstufe 5.0)
• Leistungsbereich: 1,2 bis 1.709,1 Nm³/h in 18 Größen
• Luftfaktor: abhängig von der Reinheit (siehe Abschnitt)
• Konformität: PED 2014/68/EU (benannte Stelle NB 2912)
• Engineering/Fertigung: Made in Germany

Anwendungsbereiche in der pharmazeutischen Produktion
NITROBERG® wird zur Verdrängung von Sauerstoff und Feuchte eingesetzt: Reaktorinertisierung, Blanketing von Lösungsmitteln, Spülung von Behältern und Leitungen nach Reinigung, Trocknung und Pulvertransport, Lyophilisierung und Vial‑Backfill vor Verschluss sowie Kopfraumkontrolle in Blistern, Flaschen und Beuteln. Es handelt sich um Prozessgas, nicht um medizinisches Gas für die Patientenversorgung.

Benötigte Reinheiten je Prozess

• Reaktorinertisierung, API‑Synthese — 99,9 % bis 99,99 % — inerte Atmosphäre für sauerstoffempfindliche Chemie (Treiber: Reinheit)
• Lagerung/Handhabung von Lösungsmitteln — 99,9 % — Kopfraum‑Blanketing (Treiber: Menge)
• Spülung von Behältern/Leitungen nach Reinigung — 99,9 % — Entfernen von Restluft und Feuchte (Treiber: Menge)
• Trocknung und Pulvertransport — 99,9 % — Träger‑/Trocknungsgas ohne oxidierende Atmosphäre (Treiber: Menge)
• Lyophilisation, Vial‑Backfill vor Verschluss — 99,99 % und höher — inerte Kopfraumatmosphäre (Treiber: Reinheit)
• Kopfraum in Blister, Flasche, Beutel — 99,9 % bis 99,99 % — Verdrängung von Sauerstoff beim Siegeln (Treiber: Menge)
• QC‑Analytik — bis 99,999 % — Träger‑/Kollisions‑/Verdampfungsgas (Treiber: Reinheit)

Druckluftbedarf (Luftfaktor)

• 97 % → Luftfaktor 2,3
• 98 % → 2,3
• 99 % → 2,6
• 99,5 % → 2,9
• 99,9 % → 3,4
• 99,99 % → 4,6
• 99,995 % → 5,2
• 99,999 % → 6,4

Auslegungsmethodik

• Verbraucher einzeln auflisten (Reaktor, Trockner, Verpackung, Fördersystem, Labor) und Dauerverbraucher von stoßweisen Verbräuchen trennen.
• Reinheit aus dem anspruchsvollsten Prozess ableiten und entscheiden, ob gemeinsame Versorgung sinnvoll ist.
• Puffer- und Reservesystem festlegen: Speichervolumen nach längster tolerierbarer Unterbrechung dimensionieren.
• Druckluft prüfen: benötigte Leistung = N₂‑Bedarf × Luftfaktor; erforderliche Qualität: ISO 8573-1:2010 Klasse 1.4.1 bei 7 bar(g).

Vor‑Ort‑Erzeugung vs Flaschen/Tank
Vor‑Ort‑Erzeugung vermeidet Logistik und Verdampfungsverluste bei Flaschen oder Tanks, erfordert jedoch Investition und elektrische Energie. Die Amortisation gegenüber Flüssiggaslieferung hängt vom Verbrauchsprofil und Strompreis ab; viele Anlagen berichten 2–3 Jahre. Vor‑Ort‑Systeme ermöglichen kontinuierliche Qualitätsüberwachung am Einsatzpunkt statt Zertifikaten pro Lieferung.

Produktbeispiele (pharmazeutischer Einsatz)

• NITROBERG® 1000 — N₂ bei 99,9 %: 34,4 Nm³/h | 99,99 %: 18,5 Nm³/h | 99,999 %: 10,1 Nm³/h
• NITROBERG® 1100 — 45,1 Nm³/h | 24,2 Nm³/h | 13,2 Nm³/h
• NITROBERG® 1200 — 55,8 Nm³/h | 29,9 Nm³/h | 16,3 Nm³/h
• NITROBERG® 1300 — 78,7 Nm³/h | 42,2 Nm³/h | 23,0 Nm³/h
• NITROBERG® 1400 — 109,9 Nm³/h | 59,0 Nm³/h | 32,2 Nm³/h
• Reichweite bis 1.709,1 Nm³/h; NITROBERG® 500 liefert z. B. 1,2 Nm³/h bei 99,999 % für eine einzelne Abfülllinie oder einen Labortisch.

FAQ-Auszug

• Reinheitsbereich: 97 % bis 99,999 % (bei 99,999 % Restsauerstoff ≤ 10 ppm).
• Ist das Gas medizinisch? Nein — industrielles Prozessgas, nicht für Patientenverabreichung.
• GMP‑Integration: Betreiber legt Probenahme‑ und Messstellen, kontinuierliche vs. periodische Überwachung, Rohrleitungsführung und Qualifizierungsdokumentation fest.
• Bei Ausfall: Pufferspeicher überbrückt kurze Unterbrechungen; Reservekonzept ist Teil der Auslegung.
• Kompressor erforderlich: Ja — Bedarf abhängig von gewählter Reinheit (Luftfaktor verwenden).
• Verschleißteile: Standardfilter und Verbrauchsmaterialien; Gewährleistung 3 Jahre, erweiterbar.

Technische Daten

• Baureihe: NITROBERG®
• Reinheitsbereich: 97 % – 99,999 % (konfigurierbar)
• Restsauerstoff bei 99,999 % (5.0): ≈ ≤10 ppm
• Leistungsbereich: 1,2 – 1.709,1 Nm³/h
• Luftfaktor: 2,3 bis 6,4 je nach Reinheit
• Vorausgesetzte Druckluftqualität: ISO 8573-1:2010 Klasse 1.4.1 bei 7 bar(g)
• Technologie: PSA mit Kohlenstoff‑Molekularsieb, wechselnde Betten
• Konformität: PED 2014/68/EU (NB 2912)
• Wartung: marktgängige Ersatzteile
• Gewährleistung: 3 Jahre standard, erweiterbar
• Fertigung: Made in Germany