Thermostatische Prüfkammer TH series

KlimaFeuchteTemperatur

Stabilitätskammern Serie TH für pharmazeutische Stabilitätstests
Die ASLI TH-Serienkammern bieten präzise Temperatur- und Feuchteregelung für ICH-konforme Stabilitätsprüfungen, beschleunigte Alterung, Temperaturzyklen und Zuverlässigkeitstests. Erhältlich als vorkonfigurierte Modelle TH-80 bis TH-1000 oder in kundenspezifischen Ausführungen, mit wählbaren Temperatur- und Feuchtebereichen, umfassenden Sicherheitsfunktionen, Datenprotokollierung und energieeffizienter Kühlung.

Anwendungen

• Pharmazeutische Stabilitätsprüfungen — Langzeit- und beschleunigte ICH-Studien für Wirkstoffe, Arzneiformen und Hilfsstoffe
• Biopharma & Biotechnologie — Stabilitäts- und Shelf‑Life‑Bewertungen für Biologika
• Medizinprodukte — Umweltkonditionierung und Zuverlässigkeitstests für Geräte und Komponenten
• Analytische & QC‑Labore — kontrollierte Bedingungen für Methodenvalidierung und Probenkonditionierung
• Verpackung & Kaltkettenvalidierung — Feuchte‑ und Temperaturzyklen für Primär‑ und Sekundärverpackungen
• CROs und Stabilitätszentren — standardisierte Prüfbedingungen für Zulassungsunterlagen
• Universitäten & Forschungsinstitute — reproduzierbare Umwelttests für Materialien und Formulierungen

Technische Spezifikationen (Übersicht)
Modell / TH-80 / TH-150 / TH-225 / TH-408 / TH-800 / TH-1000
Innenmaß BxHxT (mm) / 400x500x400 / 500x600x500 / 600x750x500 / 600x850x800 / 1000x1000x800 / 1000x1000x1000
Außenmaß BxHxT (mm) / 950x1650x950 / 1050x1750x1050 / 1200x1900x1150 / 1200x1950x1350 / 1600x2000x1450 / 1600x2100x1450
Temperaturbereich / Tmin Optionen: 25℃, 0℃, -20℃, -40℃, -60℃, -70℃; Tmax Optionen: 150℃, 180℃, 200℃
Feuchtebereich / Optional: 20%~98% H.R., 10%~98% H.R., 5%~98% H.R.
Analytische Genauigkeit & Verteilungs‑Uniformität / 0.1℃; 0.1% H.R. / ±2.0℃; ±3.0% H.R.
Regelgenauigkeit / ±0.5℃; ±2.5% H.R.
Temperaturanstieg / Abfall Rate / Anstieg ca. 0.1~3.0℃/min; Abfall ca. 0.1~1.5℃/min (Abfallrate 1.5℃/min als Sonderoption verfügbar)
Material / Innenbox: SUS 304# Edelstahl; Außenbox: Edelstahl oder kaltgewalzter Stahl mit Lack; Dämmung: hochdichte Schaumstoffisolierung beständig gegen hohe Temperaturen und gängige Reagenzien
Kühlsystem / Luft- oder wassergekühlt; einsegmentiger Kompressor für -40℃, zweisegmentiger Kompressor für -70℃
Schutzeinrichtungen / Sicherungsloser Schalter, Kompressorschutz vor Überlast, Kühlmittel Hoch/Niederdruckschutz, Überfeuchte- und Übertemperaturschutz, Sicherungen, Fehlerwarnsystem, Wassermangelwarnung
Optionale Zubehörteile / Innenfenster/Bedienöffnung, Datenrecorder, Wasserreiniger, Entfeuchter, Regale, Rollen, Kabeldurchführungen
Kompressor / Optionen: Tecumseh (Frankreich) oder Bitzer (Deutschland)
Stromversorgung / AC 220V 1ph 3 Leitungen, 50/60 Hz | AC 380V 3ph 5 Leitungen, 50/60 Hz
Ca. Gewicht (Kg) / TH-80: 150; TH-150: 180; TH-225: 250; TH-408: 320; TH-800: 400; TH-1000: 450

Gängige Prüfstandards

• ICH Q1A — Stabilitätsprüfungen für Arzneistoffe und Arzneiformen
• IEC 60068-2-1 — Kälte
• IEC 60068-2-2 — Trockene Hitze
• IEC 60068-2-78 — Feuchte Hitze, stationär
• IEC 60068-2-30 — Feuchte Hitze, zyklisch
• ISO 139 — Standardatmosphären für Konditionierung und Prüfung
• ASTM D1776 — Konditionierung und Prüfung von Textilien (Verpackungen)
• MIL-STD-810 — Umweltprüfungen und Labortests
• GB/T 2423 — Umweltprüfungen für elektrische und elektronische Produkte

Wesentliche Produktvorteile

• Präzise, reproduzierbare Regelung mittels PID und Touch‑Interface: Regelgenauigkeit ±0,5℃ und ±2,5% H.R.
• Energieeffiziente Kühlung mit elektronischem Expansionsventil und hochdichter Isolierung
• Korrosionsbeständige Innenauskleidung aus SUS 304 Edelstahl für einfache Reinigung und Laborsicherheit
• Flexible Feuchtebereiche zur Anpassung an ICH‑Protokolle
• Umfassende Sicherheitsfunktionen: Übertemperatur, Überfeuchte, Kompressorüberlast und Wassermangelalarme
• Datenprotokollierung und Konnektivität: USB, Remote‑Zugriff, mehrsprachige Anzeige und Alarmhistorie zur Rückverfolgbarkeit

Merkmale / technische Daten

• Serie: TH series (Modelle TH-80, TH-150, TH-225, TH-408, TH-800, TH-1000)
• Temperaturbereich: wählbare Tiefstwerte 25℃ / 0℃ / -20℃ / -40℃ / -60℃ / -70℃; Höchstwerte 150℃ / 180℃ / 200℃
• Feuchtebereich: optional 20–98% / 10–98% / 5–98% H.R.
• Regel- & Analysegenauigkeit: Regelung ±0.5℃; ±2.5% H.R.; Analyse 0.1℃; 0.1% H.R.; Gleichmäßigkeit ±2.0℃; ±3.0% H.R.
• Temperaturrampen: Anstieg ca. 0.1–3.0℃/min; Abfall ca. 0.1–1.5℃/min (schnellere Abfallrate optional)
• Konstruktion: Innenraum SUS 304; Außen Edelstahl oder lackierter kaltgewalzter Stahl; hochdichte Schaumstoffdämmung
• Kühlung: Luft- oder wassergekühlt; ein-/zweisegmentige Kompressoren je nach gewünschter Minimaltemperatur
• Sicherheit & Schutz: mehrfache elektrische und betriebliche Schutzfunktionen mit Fehlerwarnsystem
• Zubehör & Funktionen: Innenöfnung, Datenrecorder, Wasserreiniger, Entfeuchter, Regale, Rollen, Kabeldurchführungen
• Stromoptionen: AC 220V 1ph oder AC 380V 3ph (50/60 Hz)
• Ca. Gewichte je Modell oben angegeben