Polypropylen-Filtermedium BIOTFFC

Polyethersulfonfür FlüssigkeitenMembran

Übersicht
Ultrafiltrations-Membrankassetten sind eine Tangentialfluss-Membrentrennungs-Lösung, die in pharmazeutischen Prozessen weit verbreitet ist, insbesondere in der Aufarbeitung biopharmazeutischer Produkte zur Konzentration von Lösungen, Diafiltration, Entsalzung sowie zur Trennung und Reinigung von Komponenten unterschiedlicher Molekülgrößen.

Produktzusammenfassung
LABGENI TFF-Ultrafiltrations-Membrankassettenpaket. Fortschrittliche automatisierte Verpackung und optimierte winkelarme Innenstruktur ermöglichen zuverlässiges Spülen und reduzierte Fouling. Verwendet international anerkannte Polyethersulfon (PES)-Membranen mit hohem Fluss- und Rückhaltevermögen, geringer Proteinadsorption sowie weiter Temperatur- und pH-Kompatibilität.

Hauptmerkmale

• MWCOs verfügbar von 1 kDa bis 1000 kDa.
• Sechs Kassettengrößen mit identischer Lauflängen- und Kanalhöhe zur Ermöglichung linearer Skalierung vom Labor bis zur Produktion.
• Optimierte automatisierte Verpackung und winkelarme interne Geometrie für effektives Spülen und geringes Fouling.
• Adapter-Membranverschlüsse kompatibel mit gängigen Membranklemmen; kundenspezifische Klemmen auf Anfrage verfügbar.

Typische Anwendungsbereiche

• Biopharmazeutische Aufarbeitung/Downstream
• Lösungsmittelkonzentration
• Diafiltration
• Entsalzung
• Trennung und Aufreinigung nach Molekülgröße

Vorteile
LABGENI-Kassetten bieten eine konsistente hydraulische Geometrie über Größen hinweg zur Unterstützung linearer Skalierung. PES-Membranen bieten ein ausgezeichnetes Fluss-/Rückhalteverhältnis und geringe Proteinbindung. Verpackung und Verarbeitung erfolgen unter kontrollierten Qualitätssystemen, geeignet für Bioprozess-Anwendungen.

Adapter & Verschluss
Adapter-Membranverschlüsse sind mit gängigen Membranklemmen auf dem Markt kompatibel. LABGENI kann Klemmen liefern, die den spezifizierten Anforderungen entsprechen.

Verpackung & Lagerung
Vakuumverpackt in Aluminiumfolienbeuteln. PES-Membranpakete werden mit 0,2N Natriumhydroxid und 25% Glycerol konserviert.

Enthalten in jedem Membranpaket

• Seriennummer für vollständige Rückverfolgbarkeit
• Qualitätssicherungszertifikat
• Zwei Silikondichtungen
• Bedienungsanleitung, Sicherheitsdatenblatt und Validierungsleitfaden auf Anfrage erhältlich

Materialzusammensetzung (Tabelle)
Filtermembranmaterial: Polyethersulfon
Stützmateralien: Polyethersulfon
Sieb: Polypropylen
Verpackungsmaterialien: Silikon
Dichtung: Silikon

Regulatorische Informationen (Tabelle)
Biosicherheit: Entspricht USP <87>, USP <88> Klasse VI
Bakterielle Endotoxine: Entsprechen <0.25 EU/ml
Unlösliche Teilchen: Entsprechend USP <788> Standards
Qualitätssystem: F&E- und Produktionsprozesse entsprechen den Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485

Größenparameter
Membranpaketgröße | Anwendung
0.02 m2 | F&E, Labor
0.1 m2 | F&E, Labor, Pilot
0.5 m2 | Pilotproduktion und Serienproduktion
1.0 m2 | Pilotproduktion und Serienproduktion
2.5 m2 | Pilotproduktion und Serienproduktion
5.0 m2 | Pilotproduktion und Serienproduktion

Bestellinformation (Codes erklärt)
Serie/Allgemein: GU2 = Serie 2
Membrantyp: E = PES; V = PVDF; C = RC
MWCO-Codes (Beispiele): 001 = 1 kDa; 002 = 2 kDa; 005 = 5 kDa; 008 = 8 kDa; 010 = 10 kDa; 020 = 20 kDa; 030 = 30 kDa; 050 = 50 kDa; 100 = 100 kDa; 300 = 300 kDa; 500 = 500 kDa; 750 = 750 kDa; 1000 = 1000 kDa
Runner / Kanaltypen: F = fein; C = grob; V = suspendiert
Codes für effektive Membranfläche: 002 = 0.02 m2; 010 = 0.1 m2; 050 = 0.5 m2; 100 = 1.0 m2; 250 = 2.5 m2; 500 = 5.0 m2
Anwendungsebene: P = bioprocess; F = food; W = water
Beispielstruktur: GU2 - [MembraneType] [MWCO code] [Runner] [Area code] - [Application] (kundenspezifische Suffixe falls vorhanden)

Rückverfolgbarkeit & Qualität
Jedes Membranpaket ist mit einer Seriennummer versehen für vollständige Rückverfolgbarkeit und wird mit QA-Zertifikat und Validierungsdokumentation geliefert.

Technische Spezifikationen

• Brand: LABGENI
• Series / Model designation: BIOTFFC
• SKU / Series tag: BIOTFFC Series
• Membrane material: Polyethersulfone (PES) (primär); weitere Membranmaterialien verfügbar (PVDF, RC)
• MWCO-Bereich: 1 kDa bis 1000 kDa
• Verfügbare effektive Membranfläche: 0.02 m2, 0.1 m2, 0.5 m2, 1.0 m2, 2.5 m2, 5.0 m2
• Stütz-/Siebmaterialien: Polyethersulfone-Stütze; Polypropylensieb
• Dichtung / Verpackungsmaterial: Silikon
• Verpackung: Vakuumversiegelt in Aluminiumfolie mit Konservierungslösung (0.2N NaOH + 25% Glycerol für PES)
• Regulatorisch: USP <87>/<88> Klasse VI Biosicherheitskonformität; bakterielle Endotoxine <0.25 EU/ml; USP <788> Konformität für unlösliche Partikel
• Qualitätssystem: F&E und Produktion konform mit ISO 9001 und ISO 13485