Qualifizierungstester Luer-C2

für medizinische GeräteMultifunktionmedizinisch

Produktvorstellung
Der Luer-Keilkonus-Prüfgerät Luer-C2 ist für die Labor- und Produktionsqualifizierung von verriegelten und nicht verriegelten Luer-Verbindungen vorgesehen, wie sie bei Spritzen, Nadeln, Kathetern und verwandten Medizinprodukten verwendet werden. Er führt Kalibrierungen, Flüssigkeits- und Luftdichtigkeitsprüfungen, Trennkraft-, Gewindelösemoment-, Montagekomfort-, Überdrehungswiderstands- und Spannungsrissprüfungen gemäß den einschlägigen Normen durch.

Produkteigenschaften

• 7-Zoll-Farb-Touchscreen mit grafischer Benutzeroberfläche (GUI) zur Testkonfiguration und Ergebnisanzeige.
• Eingebaute Standardtestabläufe und wählbare Vorrichtungen für verschiedene Luer-Varianten.
• Automatische Bewertung (Bestanden/Nicht bestanden) und Echtzeitanzeige von Axialkraft, Drehmoment, Haltezeit, Innenwasserdruck und Trennkraft während Montageprüfungen.
• Schleifringe-Kopplung zwischen Drehmomentsensor und rotierendem Element zur Gewährleistung genauer Drehmomentmessungen.
• Hochpräzise Kraft- und Drehmomentsensoren mit Überlastschutz für reproduzierbare Messungen.
• Hochpräzises Bewegungssteuerungssystem für gleichmäßige und reproduzierbare Ein- und Drehbewegungen.
• Automatische Datenspeicherung in nichtflüchtigem Speicher; Standard-USB-Schnittstelle für Datenexport.
• Integrierter Mikro-Drucker für automatische Ausdrucke der Testergebnisse.
• Mehrstufige Benutzerrechte und Audit-Funktionen konform zu GMP-Anforderungen.
• ISP-Online-Steuerung und Firmware-Update-Fähigkeit zur Fernanpassung von Testfunktionen.
• Verschiedene Sicherheitsfunktionen einschließlich Not-Aus und Überlasterkennung.

Prüfnormen
Entspricht relevanten nationalen und internationalen Normen: ISO 80369-3, ISO 80369-6, ISO 80369-7, ISO 80369-20, GB/T 1962.1, GB/T 1962.2, YY/T 0916.6, YY/T 0916.7, YY/T 0916.20.

Prüfgegenstände (Parameter — Beschreibung)

• Flüssigkeitsleckage — Unter genormten Prüfkonditionen darf keine Leckage auftreten, die Tropfen bildet.
• Gasleckage — Unter genormten Bedingungen dürfen keine Blasen auftreten.
• Trennkraft — Unter genormten Bedingungen dürfen sich das Prüfteil und das Referenzteil nicht trennen.
• Lösemoment — Unter genormten Bedingungen dürfen sich die Verbindungen nicht lösen oder trennen.
• Montagekomfort — Starre Verbindungen: kein merklicher Widerstand vor dem vollständigen Sitz. Halbsteife Verbindungen: sichere Verbindung bei Axialkraft ≤20 N und Drehmoment ≤0,08 N·m.
• Überlastbeständigkeit — Das Referenzteil darf unter den Prüfkonditionen die Gewinde oder Nasen des Prüfteils nicht beschädigen oder überdrehen.
• Spannungsrissbeständigkeit — Das Teil darf unter den Prüfkonditionen keine Spannungsrisse aufweisen.
• Abziehwiderstand — Bei Anwendung von ≥0,15 N·m für 5 s dürfen die Gewinde nicht ausgefranst werden.
• Druckabfall-Leckage — Gemäß Norm verbinden, angegebenen Druck anlegen und Druckänderung messen, um die Leckrate zu bestimmen.
• Negativdruck-Luftleckage — Gemäß Norm verbinden, angegebenen Unterdruck anlegen und Änderung des negativen Drucks messen, um die Leckrate zu bestimmen.

Prüfanwendungen

• Infusionssets, Bluttransfusionssets, Infusionsnadeln
• Katheter, Anästhesiefilter
• Verriegelbare und nicht verriegelbare Luer-Verbindungen

Konfigurationen

• Standard: Gerät, Mikro-Drucker, Norm-Adapter, Gas- und Flüssigkeitsbehälter

Hinweis
Technische Daten können ohne vorherige Ankündigung geändert werden. Der Hersteller behält sich das Recht auf endgültige Auslegung und Überarbeitung vor.

Technische Spezifikationen

• Modell: Luer-C2
• Axialkraft: 0 ~ 100 N
• Kraftgenauigkeit: 0,3% FS
• Prüfdruck: -90 kPa ~ 400 kPa
• Druckgenauigkeit: 0,25% FS
• Drehmoment: 0,01 ~ 0,50 N·m
• Drehmomentgenauigkeit: 0,3% FS
• Trennkraft: 20 ~ 50 N (Genauigkeit 0,5% FS)
• Leckdruck-Auflösung: 0.00001 Pa·m³/s
• Geräteabmessung: 1300 mm (B) x 440 mm (T) x 410 mm (H)
• Netzteil: AC 100-240V 50/60Hz (an lokale Anforderungen anpassbar)
• Netto-Gewicht: 46 kg