Belastbarkeits-Prüfmaschine RX-01

automatischfür medizinische Verpackungfür Spritzen

Produktvorstellung
Der Zähigkeitstester für Nadelröhrchen RX-01 wurde entwickelt, um die Biegezähigkeit von Nadelröhrchen aus Edelstahl zu prüfen, wie sie bei Einweg-Injektionsnadeln, vorkonfektionierten Spritzen und Infusionsnadeln verwendet werden. Das Gerät ermöglicht reproduzierbare Biegezyklen und präzise Messparameter für die Qualitätskontrolle in der Medizintechnikfertigung.

Produkteigenschaften

• Unterstützt Prüfungen verschiedener Wandstärken: normale Wand, dünne Wand und ultraschmale Wand.
• 7-Zoll-Farb-Touchscreen mit intuitiver grafischer Benutzeroberfläche für einfache Bedienung.
• Vom Anwender wählbare Biegewinkel und Anzahl der Prüfzyklen zur Anpassung an unterschiedliche Prüfprotokolle.
• Automatische Datenspeicherung mit Erhalt nach Stromausfall.
• Vielfache Sicherheitsfunktionen, einschließlich Not-Aus-Taster und Überlastschutz.
• Ausgestattet mit Mikro-Drucker; automatische Ausgabe der Prüfergebnisse nach Abschluss.
• Standard-USB-Schnittstelle für einfache Datenübertragung.
• Mehrstufige Benutzerrechte, konform mit GMP-Anforderungen zur Auditierbarkeit.
• ISP-Online-Steuerung und Upgrade-Funktion für Fernanpassungen und Funktionsupdates.

Prüfprinzip
Ein Ende des Nadelröhrchens aus Edelstahl wird eingespannt und über eine definierte Spannweite belastet. Das Rohr wird in eine Richtung gebogen und anschließend in die entgegengesetzte Richtung bis zu einem festgelegten Winkel; dieser Biegezyklus wird für die gewählte Anzahl an Zyklen wiederholt, um Zähigkeit und Ermüdungsbeständigkeit zu bewerten.

Prüfnormen

• ISO 9626:2016 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices
• GB 15811-2025 - Sterile hypodermic needles for single use
• GB/T 18457-2024 - Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

Prüfanwendungen
Basisanwendungen: Einweg-sterile Injektionsnadeln, Nadeln für vorkonfektionierte Spritzen, Infusionsnadeln
Erweiterte Anwendungen: Blutentnahmenadeln, Zahnärztenadeln, Biopsienadeln und andere medizinische Edelstahlröhrchen, die auf Steifheit und Ermüdung geprüft werden müssen

Ausstattung
Standardausstattung: Gerät, Mikro-Drucker, Positionierungslineal

Technische Daten

• Größe des Nadelrohrs: 0,18 ~ 3,4 mm
• Wandstärken: normal, dünn, extra-dünn und ultra-dünn
• Prüffrequenz: 0,5 Hz ±0,025 Hz
• Biegewinkel: 15°, 20°, 25° (einstellbar von 0° bis 50°)
• Anzahl der Zyklen: 20 (benutzerwählbar)
• Biegeabstand: 6 ~ 95 mm (mit Positionierungslineal)
• Genauigkeit Biegeabstand: ±0,1 mm
• Stromversorgung: AC 100-240V 50/60Hz (an lokale Anforderungen anpassbar)
• Instrumentenabmessungen: 400 mm (B) x 270 mm (T) x 330 mm (H)
• Nettogewicht: 14 kg