Durchflusstester LLY-01

für medizinische Gerätemedizinischkompakt

Produktvorstellung
Der LLY-01 Durchfluss- und Druckprüfer für Medizinprodukte ist für Labor- und Inline-Prüfungen von Einweg-Injektionsgeräten konzipiert. Er prüft Durchfluss, Druckbeständigkeit und Dichtheit von Einwegspritzennadeln, intravenösen Nadeln, Infusionsnadeln, Infusionssets, Narkosepunktion-Kits, Kathetern und ähnlichen Geräten.

Produktmerkmale

• 7-Zoll-Farb-Touchscreen mit grafischer Benutzeroberfläche (GUI) zur Testeinrichtung und Ergebnisdarstellung
• Ein-Tasten-Bedienung mit automatischer Testende-Erkennung zur Vereinfachung von Produktions- und QA-Abläufen
• Hochpräzises Druckmesssystem für reproduzierbare Druck- und Durchflussmessungen
• Integrierter Flüssigkeitsbehälter zur Stabilisierung der hydraulischen Bedingungen und Reduzierung der Messvariation
• Automatische Datenspeicherung mit nichtflüchtigem Speicher für Rückverfolgbarkeit nach Stromausfall
• Sicherheitsfunktionen einschließlich Notaustaster und Überlastschutz
• Integrierter Mikro-Drucker für sofortigen Ausdruck von Prüfberichten
• Standard-USB-Schnittstelle für Datenexport und Laboranbindung
• Mehrstufige Benutzerrechte gemäß GMP-Anforderungen
• ISP Online-Steuerung und Upgrade-Funktion für Fernänderung von Prüfabläufen

Prüfprinzip
Das Gerät arbeitet nach dem Prinzip der positiven Druckprüfung: Es übt einen kontrollierten Wasserdruck auf die Probe aus und hält diesen Druck für eine definierte Zeit, um Durchfluss, Druckbeständigkeit und Dichtheit zu bewerten.

Prüfnormen

• ISO 7864 – Sterile subkutane Nadeln — Anforderungen und Prüfverfahren
• GB 15811-2025 – Einmalspritzennadeln, steril (China)
• GB 8368-2018 – Einweg-Infusionssets — Schwerkraftförderung (China)
• GB/T 15812.1-2005 – Katheter außer intravaskulären Kathetern — Teil 1: Prüfverfahren für gemeinsame Eigenschaften (China)

Prüfanwendungen
Geeignet für Einwegspritzennadeln, intravenöse Nadeln, Infusionsnadeln, Infusionssets, Narkosepunktion-Kits, Katheter und weitere Injektionsgeräte in klinischen und Produktions-QA-Umgebungen.

Parameter / Gemessene Größen
Durchfluss: Volumen, das das Bauteil pro Zeiteinheit durchströmt (mL/min, mL/h oder Tropfen pro Minute).
Druckbeständigkeit: Fähigkeit, inneren Fluiedruck ohne Bruch oder Leckage zu widerstehen.
Dichtheit / Leckage: Kein Austritt von Flüssigkeit unter definierten Druck- und Durchflussbedingungen.

Technische Daten

• Messbereich: 0 ~ 400 kPa
• Druckgenauigkeit: ±0,5 kPa
• Wägebereich: 0 ~ 1200 g
• Wägegenauigkeit: ±0,02%
• Prüfzeit: 1 ~ 9999 s (einstellbar)
• Versorgungsdruck: 0,4 ~ 0,6 MPa (extern)
• Anschlussgröße: PU-Schlauch Φ6 mm
• Stromversorgung: AC 100–240V 50/60Hz (konfigurierbar auf lokale Anforderungen)
• Geräteabmessungen: 430 mm (B) × 300 mm (T) × 450 mm (H)
• Netto-Gewicht: 14 kg
• Standardausstattung: Gerät, Mikro-Drucker, Prüfvorrichtung