Zweikomponenten-Spritzgießen

PolycarbonatPolyurethanPolyamid

Produktübersicht
Name: Spritzgegossene medizinische Bauteile
Formkavität: 1
Formstandard: HASCO STD
Material (Beispiel im Überblick): PP + PE
T0-Zeit (Lieferzeit): 6 Wochen

Produktdetails
Produktmaterial: ABS / PC / TPU / PP / PE / Nylon / POM etc.
Farbe: Jede Farbe auf Anfrage
Oberflächenfinish: Struktur / Glänzend / Gebürstet / Glatt etc.
Oberflächenbehandlung: Siebdruck / Galvanik / Lackierung / Beschichtung etc.
Toleranz: 0,01 mm - 0,05 mm
Formplatte: LKM, HASCO, etc.
Formlebensdauer: 300000 ~ 1000000 Shots
Zertifizierung: ISO9001:2015, IATF16949 (Verweise auf ISO13485-Prozesse in der Qualitätskontrolle)

Fertigungskapazitäten

• Maschinen: Präzisions-Spritzgießmaschinen mit Regelung im geschlossenen Kreis und Mikroprozessorsteuerung zur Einhaltung reproduzierbarer Toleranzen für kleine medizinische Bauteile.
• Material: Vollständige Materialrückverfolgbarkeit mit verfügbaren biokompatiblen Qualitäten; Wareneingangs-Lotkontrolle und Konformitätszertifikate auf Anfrage.
• Methode: Qualitätsmanagement und Prozesskontrolle gemäß ISO 13485 und ISO 9001; Prozessvalidierung, SPC und dokumentierte Änderungssteuerung werden für Medizinprodukte angewendet.
• Fehler- und Zuverlässigkeitsanalyse: Strukturierte Fehleranalyse über Spritzguss, Montage, Prüfung und Verpackung; kritische Merkmale werden 100%ig gemessen oder nach Kundenvorgabe stichprobenartig überprüft.

Produktionswerkstatt & Bilder
Saubere Fertigungsbereiche, separate Werkzeugzonen und Prüflabore werden für die Fertigung medizinischer Teile genutzt. Hochauflösende Bilder von Teilen, Werkzeugen und Werkstattlayout können für Audits und Lieferantenbewertungen bereitgestellt werden (Bilder hier nicht enthalten).

Technische Daten

• Produktname: Spritzgegossene medizinische Bauteile
• Typisch unterstützte Materialien: ABS, PC, TPU, PP, PE, Nylon, POM und andere (biokompatible Qualitäten verfügbar)
• Standardfarben: Jede Farbe auf Anfrage
• Verfügbare Oberflächen: Struktur, Glänzend, Gebürstet, Glatt, etc.
• Verfügbare Oberflächenbehandlungen: Siebdruck, Galvanik, Lackierung, Beschichtung, etc.
• Formkavität: 1 (Beispiel für dieses Angebot)
• Formstandard: HASCO-Standard (kompatibel mit LKM und anderen)
• Toleranzbereich: 0,01 mm – 0,05 mm
• Formplattenoptionen: LKM, HASCO, etc.
• Erwartete Formlebensdauer: Ca. 300.000 bis 1.000.000 Shots je nach Konstruktion und Materialien
• Typische Vorlaufzeit (T0 Time): 6 Wochen (wie angegeben)
• Sterilisationskompatibilität: Konstruktion möglich für ETO, Gamma oder Autoklav je nach Material
• Rückverfolgbarkeit und Dokumentation: Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit, Materialzertifikate und Prüfberichte verfügbar
• Referenzierte Qualitätszertifikate: ISO 9001:2015, IATF 16949 und Verweise auf ISO 13485-Prozesse für medizinische Komponenten