Folie für Verpackung ImaflexellTM C01

SperrMehrschichtPolymer

Produktübersicht
Der Imaflexell™ C01 ist eine fünflagige Gefrierfolie mit einer EVA-(Ethylen-Vinylacetat)-Kontaktlage und einer äußeren LDPE-Schicht. Die EVA-Kontaktschicht sorgt für mechanische Festigkeit und erhält die Flexibilität bei niedrigen Temperaturen, wobei sie Abrieb, Durchstichen, Dehnung und Reißen widersteht. Die LDPE-Außenschicht bietet Transparenz und zusätzliche Flexibilität. Zusammen erhalten die Schichten die Folienintegrität bei kryogenen Bedingungen und im Kaltlager.

Anwendungen
Einseitig EVA-kontaktierende Folie, entwickelt für Bioprozesse, pharmazeutische Verpackungen und kryogene Lagerung. Geeignet für Gefrierbeutel und die Aufbewahrung temperaturempfindlicher Bioproben wie Stammzellen, Blutprodukte und Reagenzien, wobei Feuchte- und Sauerstoffbarrieren zur Stabilität beitragen. Kompatibel mit sterilen Herstellungsprozessen und der Kühlkette.

Technische Daten (Zusammenfassung)

• Aussehen: Transparent
• Verfügbare Breite: 1400 mm
• Verfügbare Dicke: 320 μm
• Empfohlenes Verschweißungsverfahren: Heißsiegeln
• Empfohlenes Sterilisationsverfahren: Gamma, E-Beam
• Herstellungsumgebung: Reinraum ISO Klasse 7

Pharmakopöe und Biokompatibilitätstests

• Biological Reactivity, in vitro (Zytotoxizitätstest) — USP<87>
• Biological Reactivity, in vivo (akute systemische Toxizität, intracutan und Implantation) — USP<88>
• Bakterielle Endotoxine - LAL-Test — USP<85>
• Extractables-Studie gemäß BPOG-Leitlinien — 24 Stunden, 21 Tage, *70 Tage
• Physikochemischer Test — USP<661.1>
• Häkompatibilitätstest — ISO 10993-4
• Hautsensibilisierungstest — *ISO 10993-10
• Hautreizungstest — ISO 10993-23
• ROHS-konform — Richtlinie (EU) 2015/863
• REACH (SVHC) konform — (EG) Nr. 1907/2006
• TSE/BSE-Erklärung (ADI - keine tierischen Inhaltsstoffe)
• Phthalatfrei
• Frei von Bisphenol A (BPA)

Physikalische Eigenschaften (detailliert)

• Zugfestigkeit bei Bruch (ASTM D882): 16 / 8 MPa
• Bruchdehnung MD/TD (ASTM D882): 380% / 482%
• Haze (ASTM D1003): 3,57%
• Transmittanz (ASTM D1003): 93,4%
• Dichte (ASTM D792): 0,95 g/cm³
• Wasser-Dampfdurchgangsrate (23°C, 100% RF) (ASTM F1249): 0,46 g/m²/24h
• Sauerstoffpermeabilität (23°C, 0% RF) (ASTM D3985): 0,002 cm³/m²/Tag/bar

Folienaufbau

• Außenschicht: LDPE — Transparenz und Flexibilität
• Haftvermittler: TIE
• Gasbarriereschicht: EVOH
• Haftvermittler: TIE
• Kontaktschicht: EVA — Kontaktfläche für gefrorene Produkte

Technische Spezifikationen

• Produktname: Imaflexell™ C01
• Funktion: Gefrieranwendungsfolie mit EVA-Kontaktschicht
• Aufbau: Fünflagige Folie (LDPE / TIE / EVOH / TIE / EVA)
• Aussehen: Transparent
• Verfügbare Breite: 1400 mm
• Verfügbare Dicke: 320 μm
• Zugfestigkeit bei Bruch: 16 / 8 MPa
• Bruchdehnung (MD/TD): 380% / 482%
• Haze: 3,57%
• Transmittanz: 93,4%
• Dichte: 0,95 g/cm³
• Wasser-Dampfdurchgangsrate (23°C, 100% RF): 0,46 g/m²/24h
• Sauerstoffpermeabilität (23°C, 0% RF): 0,002 cm³/m²/Tag/bar
• Empfohlenes Verschweißungsverfahren: Heißsiegeln
• Empfohlene Sterilisation: Gamma, E-Beam
• Hergestellt in: Reinraum ISO Klasse 7
• Regulatorisch / Biokompatibilität: Entspricht den angegebenen USP- und ISO-Tests; ROHS und REACH konform; phthalat- und BPA-frei; TSE/BSE-Erklärung (ADI free)