Sicherheitstester C850M

DissolutionDruckTemperatur

Das integrierte C850M Prüfgerät für wasserunlösliche Stoffe ist ein automatisierter gravimetrischer Analysator zur Bestimmung wasserunlöslicher Bestandteile in chemischen Reagenzien und pharmazeutischen Hilfsstoffen. Es automatisiert Auflösung, Filtration, Waschung, Trocknung und Wägung, um rückverfolgbare Ergebnisse zu liefern und bietet optionale GMP/21 CFR Part 11‑Funktionen.

Merkmale
Rückverfolgbare Daten

• Vollautomatischer Manipulator für schnelles Handling und Wägen von 12 Probenkreuzern, ermöglicht rückverfolgbare Messungen.
• Dualkammer‑Design trennt Verdampfung und Wägung, um den Einfluss hoher Temperatur und Feuchte auf die Waage zu vermeiden.
• Hochpräzise elektronische Waage mit optionaler Wiederholgenauigkeit bis 0,05 mg; Waage einsehbar über Sichtfenster und herausnehmbar zur Kalibrierung mit Normgewichten.
• Schnell demontierbare Waage für vereinfachte Wartung und Kalibrierung.

Sicher & konform

• Vollständig geschlossenes, leckagefreies Wasserbad zur Vermeidung der Freisetzung schädlicher Gase.
• Automatische Reinigung von Filterrückständen und automatische Entwässerung zur Reduzierung manueller Eingriffe.
• Schnelles Flüssigkeitskühlsystem für Wägung bei Raumtemperatur und Minimierung thermischer Störungen.
• Nitrogen‑Spülzyklus und unabhängige elektrische Steuerung für sicherere Tests mit gefährlichen Gasen.
• Kondensatrückgewinnungssystem zur Begrenzung von Umweltemissionen.

Intelligente Steuerung

• 10,1" medizinisches Touchscreen; das Gerät kann eigenständig ohne PC betrieben werden.
• Desktop‑Gehäuse zur Platzersparnis; automatisierte Abläufe für Waschen, Trocknen, Kühlen und Wägen bei Raumtemperatur.
• Mehrere Sensoren sowie akustische/optische Alarme für die Arbeitssicherheit.
• Netzwerkanschluss für Fernsteuerung und Firmware‑Updates.
• Professionelle Software zur Datenrückverfolgbarkeit, mehrstufigen Benutzerverwaltung und optionaler elektronischer Signatur gemäß 21 CFR Part 11.

Prinzp des Tests
Die Probe wird in Wasser gelöst, wasserunlösliche Bestandteile werden auf einem Filter zurückgehalten, der Rückstand wird gewaschen, getrocknet und gewogen. Das gravimetrische Ergebnis bestimmt die Menge der wasserunlöslichen Substanz.

Normenkonformität

• Entwickelt zur Erfüllung von GB/T 9738 und anderen relevanten Normen für die Prüfung wasserunlöslicher Stoffe in chemischen Reagenzien und pharmazeutischen Hilfsstoffen.

Anwendungen

• Chemische Reagenzien: Bestimmung wasserunlöslicher Bestandteile in verschiedenen Reagenzien.
• Pharmazeutische Hilfsstoffe: Bestimmung wasserunlöslicher Bestandteile in verschiedenen Hilfsstoffen.

Technische Daten (wichtig)

• Modell: C850M
• Messbereich (mg): 0,3 – 80.000; optional 0,05 – 10.000
• Auflösung (mg): Standard 0,1; optional 0,01
• Wiederholbarkeit (mg): Standard ±0,3; optional ±0,05
• Temperaturbereich: Raumtemperatur – 130 °C
• Temperaturschwankung: ±0,5 °C
• Erweiterte Funktionen (optional): 21 CFR Part 11; GMP‑Computerunterstützung
• Teststationen: 12
• Volumen Glasfilterkreuzer: 100 mL (anpassbar)
• Porengröße Glasfilterkreuzer: 5 μm – 15 μm (anpassbar)
• Gasvorgabe: Druckluft (Gasversorgung durch Anwender)
• Gasquellendruck: ≥ 72,5 PSI / 500 kPa
• Anschlussgröße: Φ8 mm Polyurethan‑Schlauch
• Geräteabmessungen: 24,8" H × 41,3" W × 28,7" D (63 cm × 105 cm × 73 cm)
• Stromversorgung: 120 VAC ±10% 60 Hz oder 220 VAC ±10% 50 Hz
• Gewicht netto: 396 lbs (180 kg)
• Standardausstattung: Hauptgerät mit Waage (0,1 mg), elektrisches Steuerungsmodul, Reagenzienauffangmodul, Flüssigkeitskühlmodul, 12 Glasfilterkreuzer, Φ8 mm Polyurethan‑Schlauch
• Optionen: Software, GMP‑Computersystem, 21 CFR Part 11, Kompressor (>200 L/min), 100 mL Glasfilterkreuzer, Waage (0,01 mg), Kalibriergewicht (50 g)

Hinweise

• Volumen und Porengröße der Glasfilterkreuzer können angepasst werden; dies kann den Messbereich beeinflussen. Maßgeblich ist die finale Auslieferungskonfiguration.
• Der Hersteller kann innerhalb seiner Möglichkeiten kundenspezifische Lösungen anbieten; Spezifikationen und Funktionen können geändert werden. Maßgeblich sind die endgültigen Lieferdaten.