Verdampfungsrückständentester C840M

für Folienfür Verpackungfür medizinische Geräte

Das integrierte Verdampfungsrückstand-Testsystem C840M wurde basierend auf dem gravimetrischen Verfahren und den Teststandards für Kunststoffverpackungen, Pharmakopöen und chemische Reagenzien entwickelt und hergestellt. Es ist professionell geeignet zur Bestimmung von Verdampfungsrückständen in Lebensmittel- oder Pharma-Verpackungen, der Gesamtmigration von Materialien oder Produkten, die mit Lebensmitteln oder Pharmazeutika in Kontakt kommen, sowie von Verdampfungsrückständen in chemischen Reagenzien und gereinigtem Wasser. Nachverfolgbare Daten - Ausgestattet mit dem neuesten vollautomatischen Greifer von Labthink, der die Bewegung menschlicher Hände simuliert, um das schnelle Bewegen und Wiegen von 12 Testbechern zu ermöglichen. - Das Design mit zwei separaten Kammern trennt Verdampfung und Wiegen, um den Einfluss von hohen Temperaturen und Feuchtigkeit auf die Waage zu verhindern. - Elektronische Touch-Waage aus Deutschland mit einer Wiederholbarkeit von bis zu 0,05 mg (optional). - Visuelles Waagendesign und Messdaten sind nachverfolgbar. - Die selbstkalibrierende Waage kann schnell zerlegt werden, um eine einfache Messung zu ermöglichen. Sicher und Konform - Ein vollständig geschlossener, leckfreier Wasserbad verhindert das Überlaufen von schädlichen Gasen. - Automatisches Befüllen und Entleeren des Wasserbads, mit automatischer Flüssigkeitsstandüberwachung. - Das schnelle Flüssigkeitskühlsystem ermöglicht das Wiegen bei Raumtemperatur. - Stickstoffzirkulation und unabhängiges elektrisches Steuerungssystem erhöhen die Sicherheit bei Tests mit gefährlichen Gasen. - Hocheffiziente Reagenzien-Sammlung reduziert die Umweltbelastung. Intelligente Steuerung - 10,1-Zoll-Medizin-Touchscreen; das Gerät kann ohne Computer betrieben werden. - Platzsparendes Desktop-Design. - Verdampfung, Trocknung, Kühlung und Wiegen im Wasserbad bei Raumtemperatur werden automatisch durchgeführt. - Ausgestattet mit verschiedenen Sensoren und intelligenten akustischen und optischen Warnsignalen für einen sicheren Betrieb. - Netzwerkanschluss für Fernsteuerung und Updates über das Internet. - Professionelle Software erfüllt die GMP-Anforderungen für die Rückverfolgbarkeit von Daten und die Bedürfnisse der Pharmaindustrie. - Mehrstufiges Benutzerrechte-Management, Details können individuell konfiguriert werden. - Elektronische Signatur entspricht 21 CFR Part 11. Testprinzipien - Gesamtmigration: Die Probe wird in eine Lösung getaucht, die verschiedene Lebensmittel simuliert. Nach Verdampfung und Trocknung der Lösung kann die Gesamtmenge der migrierten nichtflüchtigen Bestandteile bestimmt werden. - Nichtflüchtige Stoffe: Die Probe wird in die von den Standards geforderte Lösung getaucht. Nach Verdampfung und Trocknung der Einweichlösung und der Blindlösung wird das Gesamtgewicht des nichtflüchtigen Rückstands durch Vergleich mit der Blindlösung bestimmt. Anwendbare Teststandards - Pharmakopöe, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 und andere Standards für die pharmazeutische Produktion und Verpackung. - ISO 759-1981, GB 31604.8-2016, GB/T 5009.60 und andere Standards für Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. - GB/T 9740 und andere verwandte Standards zur Bestimmung von Verdampfungsrückständen chemischer Reagenzien. Anwendungen Grundlegende Anwendungen - Gereinigtes Wasser: Bestimmung von nichtflüchtigen Stoffen in gereinigtem Wasser für pharmazeutische Anwendungen. Erweiterte Anwendungen - Pharmazeutische Verpackungsmaterialien: Bestimmung von nichtflüchtigen Bestandteilen in verschiedenen pharmazeutischen Verbundfolien, Beuteln, Flaschen, Gummistopfen und Kappen. - Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen: Bestimmung der Gesamtmigrationsmenge von Polyethylen, Polystyrol, Polyvinylchlorid, Polypropylen, Melamin, Polystyrolschaum und geformten Pflanzenfaserteilen. - Chemische Reagenzien: Bestimmung von Rückständen verschiedener chemischer Reagenzien nach Verdampfung. Technische Parameter Parameter\Modell: C840M - Testbereich: 0,3～80000 mg / 0,05～10000 mg (optional) - Auflösung: 0,1 mg / 0,01 mg (optional) - Wiederholbarkeit: ±0,3 mg / ±0,05 mg (optional) - Temperaturbereich: Raumtemperatur～130℃ - Temperaturfluktuation: ±0,5℃ - Erweiterte Funktionen: 21 CFR Part 11 (optional), Computeranforderungen für GMP (optional) Teststationen: 12 Testbechervolumen: 100 ml (anpassbar) Gasspezifikationen: Druckluft (Gasquelle wird vom Benutzer bereitgestellt) Gasquellendruck: ≥ 72,5 PSI/500 kPa Anschlussgröße: Polyurethanschlauch, Φ8 mm Geräteabmessungen: 24,8” H x 41,3” B x 28,7” T (63 cm × 105 cm × 73 cm) Stromversorgung: 120 V AC ±10% 60 Hz / 220 V AC ±10% 50 Hz (eine auswählen) Nettogewicht: 396 lbs (180 kg) Produktkonfiguration Standardkonfiguration: Gerät, Waage (0,1 mg), Reagenzien-Sammelmodul, Flüssigkeitskühlmodul, Testbecher (12 Becher), Polyurethanschlauch (Ø 8 mm) Optionale Teile: Software, Computeranforderungen für GMP, 21 CFR Part 11, Luftkompressor (mit einer Abgaskapazität > 200 l/min), Testbecher (100 ml), Waage (0,01 mg), Gewicht (50 g), Lufttrocknungsmodul Hinweis 1: Die beschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Anmerkungen in der Tabelle "Technische Parameter". Hinweis 2: Die in der Tabelle angegebenen Parameter werden im Labthink-Labor von professionellen Bedienern gemäß den Anforderungen und Bedingungen der relevanten Laborumgebungsstandards gemessen. Hinweis 3: Das Testbechervolumen kann angepasst werden, aber der Testbereich kann von der tatsächlichen Lieferung abhängen. Hauptmerkmale / Technische Spezifikationen: - Gravimetrisches Verfahren, geeignet für Lebensmittel-/Pharma-Verpackungen und chemische Reagenzien - 12 Teststationen, 100 ml Testbechervolumen (anpassbar) - Testbereich: 0,3–80000 mg (0,05–10000 mg optional) - Auflösung: 0,1 mg (0,01 mg optional) - Wiederholbarkeit: ±0,3 mg (±0,05 mg optional) - Temperaturbereich: Raumtemperatur bis 130°C, Fluktuation ±0,5°C - Stromversorgung: 120 V AC ±10% 60 Hz / 220 V AC ±10% 50 Hz - Nettogewicht: 180 kg - Abmessungen: 63 cm × 105 cm × 73 cm - 21 CFR Part 11 Konformität (optional) - GMP-Computeranforderungen (optional)