Produktübersicht
Das integrierte Glührückstandsprüfsystem C860M wurde auf der Grundlage der gravimetrischen Methode und der Prüfnormen für Pharmakopöen, pharmazeutische Verpackungsmaterialien, chemische Reagenzien, Lebensmittelsicherheit usw. entwickelt und hergestellt. Es eignet sich professionell für die Bestimmung von Glührückständen und des Aschegehalts in Arzneimitteln, pharmazeutischen Verpackungsmaterialien, Lebensmitteln, Materialien mit Lebensmittelkontakt (FCM) und chemischen Reagenzien.
Charakteristika
- Rückverfolgbare Daten
- Ausgestattet mit dem neuesten vollautomatischen Greifer von Labthink, der menschliche Hände simulieren kann, um ein schnelles Bewegen und Wiegen von 16 Testbechern zu realisieren.
- Das Design mit zwei getrennten Kammern ermöglicht die Trennung von Entzündung und Wiegen, um den Einfluss von hoher Temperatur und hoher Luftfeuchtigkeit auf die Waage zu vermeiden.
- Aus Deutschland importierte berührungsempfindliche elektronische Waage mit einer Wiederholbarkeit von bis zu 0,05mg (optional).
- Das Design der Waage und die Daten sind rückverfolgbar.
- Selbstkalibrierende Waage kann schnell zerlegt werden und ist bequem für die Messung.
- Sicher und konform
- Das integrierte Design kombiniert einen traditionellen Muffelofen, Exsikkator und eine analytische Waage in einem kompakten System.
- Der gesamte Testprozess entspricht streng den relevanten Normen.
- Schnelle Flüssigkeitskühlung erreicht wirklich Raumtemperatur Wiegen.
- Unabhängiges elektrisches Kontrollsystem gewährleistet einen sicheren Betrieb.
- Intelligente Steuerung
- 10,1" Touchscreen auf medizinischem Niveau; der Instrumenten-Host kann unabhängig ohne Computer arbeiten.
- Der Instrumenten-Host nimmt Desktop-Design an, um Platz zu sparen.
- Anzünden, Trocknen, Kühlen und Wiegen bei Raumtemperatur kann automatisch abgeschlossen werden.
- Das Instrument ist mit verschiedenen Arten von Sensoren mit Ton und Licht intelligente Erinnerung für sicherere Kontrolle ausgestattet.
- Das Gerät ist mit einem Netzwerkanschluss ausgestattet und kann zur Fernsteuerung und Aktualisierung mit dem Internet verbunden werden.
- Die professionelle Software erfüllt die GMP-Anforderungen für die Rückverfolgbarkeit von Daten und die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie.
- Das Gerät verfügt über ein mehrstufiges Berechtigungsmanagement für Benutzer und die Berechtigungsdetails können bei Bedarf konfiguriert werden.
- Die elektronische Unterschrift entspricht den Anforderungen von 21 CFR Part 11.
Testprinzipien
Nehmen Sie 1,0-2,0 g oder die vorgeschriebene Menge der Probe, geben Sie sie in einen Schmelztiegel, der bis zur Gewichtskonstanz angezündet wurde, und wiegen Sie sie genau. Vorsichtig entzünden, bis sie vollständig verkohlt ist, dann abkühlen lassen. Sofern nicht anders angegeben, mit 0,5-1 mL Schwefelsäure befeuchten, bei niedriger Temperatur erhitzen, bis die Schwefelsäuredämpfe vollständig abgezogen sind, und dann bei 700-800°C bis zur vollständigen Veraschung entzünden. In einem Exsikkator abkühlen und genau wiegen. Erneut bei 700-800°C bis zur Gewichtskonstanz glühen. Der erhaltene Rückstand ist der Glührückstand.
Einhaltung der Prüfnormen
Pharmakopöe, YBB00012002-2015, YBB00342002-2015, YBB00262005-2015 und andere Normen für pharmazeutische Produktion und pharmazeutische Verpackung.
GB/T 5009.4, GB 31604.6 und andere Normen für Lebensmittel und Materialien mit Lebensmittelkontakt.
GB/T 9741 und andere verwandte Normen für die Bestimmung von Rückständen chemischer Reagenzien beim Entzünden.
Anwendungen
| Grundlegende Anwendungen | Pharmazeutika | Bestimmung des Glührückstands und des Aschegehalts von verschiedenen Pharmazeutika. |
| Umfassende Anwendungen | Pharmazeutische Verpackungsmaterialien | Bestimmung des Glührückstands und des Aschegehalts verschiedener pharmazeutischer Verbundfolien, Beutel, Flaschen, Gummistopfen und Verschlüsse. |
| Lebensmittel | Bestimmung des Rückstands beim Entzünden und des Aschegehalts verschiedener Lebensmittel. |
| Lebensmittelkontaktmaterialien | Bestimmung des Rückstands beim Entzünden verschiedener Lebensmittelkontaktmaterialien. |
| Chemische Reagenzien | Bestimmung des Rückstands beim Entzünden verschiedener chemischer Reagenzien. |
Technische Parameter
| Parameter\Modell | C860M |
| Testbereich | 0,3～160000 mg; 0.05～50000 mg (optional) |
| Auflösung | 0,1 mg; 0,01 mg (optional) |
| Wiederholbarkeit | ±0,3 mg; ±0.05 mg (optional) |
| Temperaturbereich | Raumtemperatur～800°C |
| Temperaturschwankung | ±25°C |
| Erweiterte Funktionen | 21 CFR Part11 (optional); Computersystemanforderungen für GMP (optional) |
| Prüfstationen | 16 |
| Volumen der Prüfbecher | 25mL (anpassbar) |
| Gas-Spezifikationen | Druckluft (Gasquelle wird vom Benutzer bereitgestellt) |
| Gasquellendruck | ≥ 72.5 PSI/500 kPa |
| Anschlussgröße | Φ8mm Polyurethan-Schlauch |
| Gerätegehäuse Abmessungen | 24.8" H x 41.3" W x 28.7" D (63cm× 105cm× 73cm) |
| Stromversorgung | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz (Wählen Sie eine der beiden) |
| Nettogewicht | 396Lbs (180kg) |
| Standardkonfiguration | Geräte-Host, Waage (0,1mg), Flüssigkeitskühlmodul, Testbecher (16 Becher), Φ8 mm Polyurethan-Schlauch |
| Zusatzteile | Software, Computersystemanforderungen für GMP, 21 CFR Part11, Luftkompressor, Testbecher (25mL), Waage (0,01mg), Gewicht (50g) |
Technische Hinweise
- Die beschriebenen Produkteigenschaften unterliegen den spezifischen Anmerkungen in der Tabelle "Technische Parameter".
- Die Parameter in der Tabelle werden im Labthink-Labor von professionellen Anwendern gemäß den Anforderungen und Bedingungen der relevanten Laborumgebungsstandards gemessen.
- Das Volumen des Testbechers kann kundenspezifisch angepasst werden, aber der Testbereich kann abhängig von der tatsächlichen Lieferung sein.
Hauptmerkmale / Technische Daten- Integriertes Design: Muffelofen, Exsikkator und analytische Waage in einem System
- 16 Teststationen
- Testbereich: 0.3-160000 mg (0,05-50000 mg optional)
- Auflösung: 0.1 mg (0,01 mg optional)
- Wiederholbarkeit: ±0,3 mg (±0,05 mg optional)
- Temperaturbereich: Raumtemperatur bis 800°C
- Touchscreen-Bedienung, Netzwerkanbindung, elektronische Unterschrift (21 CFR Part 11)
- Standard- und optionale Konfigurationen verfügbar
