Konfiguration: Kartusche
Leicht zu öffnender Doppelbeutel
Dieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
80 (40 vorwärts / 40 rückwärts) SIP-Zyklen von 30 min bei 135 °C
Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in einem 70/30 % IPA/Wasser-Gemisch bei kontrollierter Raumtemperatur
Anwendungshinweise
■Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
■Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
■Anwendung: BioProcessing
■Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Gesamtkeimzahl
■Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Anleitungen für die Dampfsterilisation & Integritätsprüfung sowie die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung
■Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
■Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften
Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.