Konfiguration: Kartusche
Dieses Produkt wurde für die Rückhaltung einer ΦX174-Virus-Aerosol-Beaufschlagung von 10⁸ bis 10¹⁰ PFU bei einer Lufströmungsgeschwindigkeit von 50 SCFM je 25,4-cm-Kartusche nach 50 Steam-in-Place-Zyklen bei 145 °C qualifiziert.
Leicht zu öffnender Doppelbeutel
Dieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
200 (150 vorwärts/50 rückwärts) SIP-Zyklen von 30 min bei 145 °C; SIP bis zu 165 Stunden vorwärts bei 145 °C
Die Membran wurde für die Rückhaltung von Bakterien bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² Brevundimonas diminuta-Aerosolkonzentration für 21 Tage qualifiziert.
Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in einem 70/30 % IPA/Wasser-Gemisch bei kontrollierter Raumtemperatur
HydroCorr: ≤0,40 ml/min je 25,4-cm-Kartusche mit Wasser bei 1380 mbar (20 psig)
Anwendungshinweise
■Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
■Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
■Anwendung: BioProcessing
■Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Gesamtkeimzahl
■Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die Anleitungen für die Dampfsterilisation & Integritätsprüfung sowie die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung
■Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
■Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften