Gerätekonfiguration: Patrone
Verpackung
Doppelter Easy-Open-Beutel
Vorbereitung Hinweis
Sterilisationsverfahren
25 Vorwärts- oder 22 Vorwärts- und 3 Rückwärts-SIP-Zyklen von 30 Minuten bei 135 °C; 25 Autoklavierzyklen von 60 Minuten bei 126 °C
Dieses Produkt wurde mit einer Millipore Express® Membran hergestellt, die die Kriterien für einen "nicht faserabgebenden" Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) erfüllt.
Analyse Anmerkung
Bakterielle Retention
Die Proben wurden unter Anwendung der ASTM® F838-Methode quantitativ auf eine Mindestkonzentration von Brevundimonas diminuta von 1 x 10⁷ KBE/cm² zurückbehalten.
TOC/Leitfähigkeit
Nach der Sterilisation und einer kontrollierten Wasserspülung von 30 l wiesen die Proben bei 25 °C weniger als 500 ppb TOC gemäß USP und weniger als 1,3 µS/cm gemäß USP auf.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach einer Wasserspülung von ≥3 L
Andere Anmerkungen
Gebrauchsanweisung
■Organismus-Retention: Mikroorganismen
■Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
■Anwendung: BioProcessing
■Verwendungszweck: Reduktion oder Entfernung von Mikroorganismen/Bioburden
■Gebrauchsanweisung: Bitte beachten Sie die Hinweise zur Benetzung von Filtern mit MILLIPORE EXPRESS® Membrane im Benutzerhandbuch
■Lagerungshinweise: Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung für Filter mit MILLIPORE EXPRESS® Membrane
■Entsorgungshinweise: Entsorgung gemäß den geltenden bundes-, landes- und ortsrechtlichen Vorschriften.
Diese Produkte werden in einer Einrichtung hergestellt, die die FDA Good Manufacturing Practices einhält.
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