Digitales Dichtheitsprüfgerät FIT-4.0

DruckDurchflussfür die Pharmaindustrie

Produktübersicht
Die FIT-Reihe dient der Überprüfung der Integrität von sterilisierenden Filtern und Filtersystemen gemäß FDA-, Pharmakopöe- und GMP-Anforderungen. Der FIT-4.0 ist ein vollautomatischer Integritätstester, der Bubble-Point-, Diffusionsfluss-, verstärkte Bubble-Point- und wasserbasierte (WH) Tests für hydrophobe Filter durchführt. Er bietet mehrere Testmodi zur Abdeckung unterschiedlicher Validierungsanforderungen in der Pharma- und Medizintechnik.

Hauptmerkmale

• Elektronische Signatur und Benutzerklassifizierung zur Dokumentation der Verantwortlichkeit und Minimierung fehlerhafter Bedienungen.
• Echtzeit-Anzeige von Testdaten und Kurven zur kontinuierlichen Überwachung des Prüfablaufs.
• Automatische Druckfunktion für sofortige Ausgabe von Prüfparametern und Ergebnissen.
• Wasserbasierter Test (WH) für hydrophobe Filter mit gereinigtem Wasser statt IPA oder Ethanol, um Rückstände von Lösungsmitteln zu vermeiden.
• Interner Speicher für bis zu 500 Prüfaufzeichnungen mit grafischen Kurven.

Spezifikationen

• Modell (SKU): FIT-4.0
• Unterstützte Tests: Bubble-Point, Diffusionsfluss, verstärkter Bubble-Point, wasserbasiert (WH) für hydrophobe Filter
• Netzversorgung: 100–240 VAC, 50/60 Hz, 110 W
• Maximale Betriebsdruck: 9999 mbar
• Minimale Betriebsdruck: 1000 mbar
• Prüfdruckbereich: 500–6900 mbar
• Prüfgenauigkeit: Diffusion (D) ±4 %; Bubble Point (BP) ±50 mbar; V von WH ±4 %; Upstream-Volumen ±4 %
• Abmessungen (L × T × H): 400 × 380 × 335 mm
• Betriebsbedingungen: Temperatur 20 °C ±15 °C; Feuchte 45 % ±35 %
• Speicher: 500 Prüfdatensätze mit Kurven
• Display: 5,7″ TFT (monokular)
• I/O: RS232
• Menüsprachen: Chinesisch oder Englisch
• Checklistendruck: Eingangsparameter, Ausgabedaten und Ergebnisse in Chinesisch
• Prüfzeiten (indikativ): Upstream-Volumentest: 5 min ±2 min; Quick D Test: 10 min ±2 min; Basis-BP-Test: 15 min ±2 min; Verstärkter Test: 20 min ±2 min; WH: 30 min ±2 min