Digitales Dichtheitsprüfgerät FIT-6.0

DruckDurchflussTauch

Kurzbeschreibung
Der FIT-6.0 ist ein kompakter, vollautomatischer Integritätstester zur Prüfung steriliserender und prozessbezogener Filter in pharmazeutischen und biotechnologischen Anwendungen. Er führt manuelle und automatische Bubble-Point-, erweiterte Bubble-Point-, Diffusionsfluss-, Druckhalte- und Wasser-Tauchtests für hydrophobe und hydrophile Membranen sowie Ultrafiltrationsmodule durch und erfüllt FDA-, Pharmakopöen- und GMP-Anforderungen.

Merkmale

• Automatische Vorbenetzungs-/Infiltrationsroutinen zur vollständigen Benetzung vor Strömungsprüfungen und zum Schutz aseptischer Bedingungen stromabwärts bei Vor-Ort-Tests.
• Echtzeit-Erfassung des scheinbaren Diffusionsflusses mit Modellierung von Diffusions- und viskosen Strömungen zur verbesserten Bestimmung des Bubble-Point und besseren Korrelation mit bakteriellen Retentionsprüfungen.
• Messung des tatsächlichen Upstream-Volumens zur Quantifizierung des Diffusionsflusses; unterstützt wasserbasierte Tests für hydrophobe Filter, um Rückstände organischer Lösungsmittel zu vermeiden.
• Großer interner Datenspeicher mit SD-Karten-Export und PC-Konnektivität für langfristige Archivierung; exportierbare Berichte (Word, Excel, PDF) im A4-Format.
• Fortschrittliche Regelalgorithmen für Instrumentenstabilität und Wiederholbarkeit der Tests (ca. ±1 % Leistungsmerkmal).
• Vollautomatische digitale Steuerung der Gaseinlass-Einheit—keine manuellen Ventileinstellungen während der Tests erforderlich.
• Auslegung zur Erhaltung der Genauigkeit bei großen Scheibendurchmessern und langen Kartuschen; integrierte Parameter kompatibel mit Millipore-, Sartorius- und Pall-Systemen.
• Alphanumerische Chargeneingabe und wissenschaftliche elektronische Signatur zur Unterstützung der GMP-Rückverfolgbarkeit und Nutzerverantwortung.

Hauptfunktionen

• Industrieller Dual-Core-Prozessor und moderne digitale Sensoren für schnellen, stabilen Betrieb.
• Ein-Tasten-Programmausführung und einfache Terminplanung für Routinetätigkeiten.
• Vollständige Prüfkurven und detaillierte Datenexporte; automatische/manuelle Checklisten-Ausdrucke mit Eingangsparametern, Ergebnissen und Kurven.
• Vielfältige Schnittstellen: RS232, USB sowie optionale Industrie-Bus-/Analogschnittstellen; SD/USB-Export für unbegrenzte Aufzeichnungsverwaltung.
• Unabhängige F&E-Unterstützung für kundenspezifische Programmgestaltung und professionelles Service-Team für technischen Support.

Einsatzbereich

• Scheibenmembranen: Φ25 mm–Φ300 mm
• Standard-Kartuschen: 2.5"–40"
• Kapseln & Mini-Kartuschen
• Luftfilter: 2.5"–40"
• Ultrafiltrationsmembranen

Spezifikationen

• Stromversorgung: 170–240 VAC, 50/60 Hz, 120 W
• Maximale Betriebsdruck: 10 000 mbar (150 psi)
• Minimale Betriebsdruck: 100 mbar (1,5 psi)
• Abmessungen: 280 mm (L) × 450 mm (T) × 190 mm (H)
• Prüfdruckbereich: 100–8000 mbar
• Prüffunktionen: Manueller Bubble Point, Basis-Bubble-Point, erweiterter Bubble-Point, Druckhalteprüfung, Diffusionsfluss, Wasser-Tauchtest
• Prüfgenauigkeit: Diffusion ±4 %; Bubble Point ±50 mbar; WH-Volumen ±4 %; Upstream-Volumen ±4 %
• Betriebsbedingungen: 5°C bis +40°C; Luftfeuchte 10 %–80 %
• Prüfzeiten (typ.): Upstream-Volumen ~5 min ±2 min; Diffusionsfluss ~10 min ±2 min; Basis-BP ~12 min ±2 min; Erweiterter BP ~16 min ±2 min; WH ~30 min ±2 min
• Druckausgabe: Automatischer/manueller Checklisten-Druck von Eingangsparametern, Ergebnissen und Kurven
• Datenarchiv/Export: Unbegrenzte Datensätze; SD-Karte und USB-Laufwerk unterstützt
• Anzeige: 7" HD Farb-Touchscreen
• I/O: RS232, USB; Menüsprache: Englisch