Mikroleck-Detektor / Druckabfall GBM-L1

DruckGasVakuum

Overview
Der Vakuum-Decay-Leckdetektor GBM-L1 führt zerstörungsfreie Mikrolecktests an Fertigverpackungen nach der Vacuum-Decay-Methode durch. Er ist geeignet für Integritätstests von pharmazeutischen und sterilen Medizinverpackungen wie Vials, Ampullen, HDPE-Flaschen, vorgefüllten Spritzen und anderen Behältern in Pharma-, Lebensmittel- und Chemieindustrie. Die Methode erfordert keine Probenvorbereitung und beschädigt das Produkt nicht.

Industry Standards

• ASTM F2338-2009(2013) Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method
• YY-T 0681.18-2020 Sterile medical device packaging test method
• United States Pharmacopeia USP1207 standard

Test Principle
Das Gerät verwendet eine speziell entwickelte Prüfzelle, die an die Haupteinheit angeschlossen wird. Die Prüfzelle wird evakuiert, um einen Druckunterschied zwischen dem Inneren der Verpackung und der Zelle zu erzeugen. Aus dem Gebinde austretende Gase gelangen in die Prüfzelle; die Messung mit Doppel-Sensor erfasst Druck über Zeit und vergleicht die Ergebnisse mit den in den Normen definierten Grenzwerten zur Feststellung von OK/Nicht OK.

Technical Specifications

• Model: GBM-L1
• Absoluter Prüfdruckbereich: 0–300 kPa
• Differentieller Prüfdruckbereich: -2–2 kPa
• Detektionssensitivität: 1–2 μm
• Ausgleichs-/Prüfzeit: 1–3600 s
• Vakuumspülzeit: 1–3600 s
• Stellbarer Durchfluss: 0–3 mL/min
• Prüfsystem: Doppel-Sensor-Technologie / Doppelkreislauf-Test
• Prüfkammer: Kundenspezifisch nach Proben
• Anwendbare Produkte: Vials, Ampullen, vorgefüllte Spritzen, Infusionsflaschen/-beutel
• Abmessungen Hauptgerät: 550 mm × 330 mm × 320 mm
• Umgebungstemperatur: 20°C–25°C
• Relative Luftfeuchte: 40%–60%
• Stromversorgung: AC 220V, 50Hz

Product Features

• Kundenspezifische Prüfzellen für unterschiedliche Behältergeometrien
• Erkennt Mikro- und größere Lecks mit eindeutiger OK/Nicht-OK-Anzeige
• Zerstörungsfreie Prüfung ohne Probenveränderung
• 7-Zoll-Farb-Touchscreen für intuitive Bedienung
• Hochwertige Vakuumkomponenten für stabile Leistung
• Integrierter Mikro-Drucker, USB-Schnittstelle und PC-Software-Export; mbar/Pa Einheitenoptionen
• Automatische lokale Speicherung historischer Testergebnisse zur Rückverfolgbarkeit
• Benutzerrechteverwaltung und Audit-Trails zur Unterstützung von GMP-Anforderungen
• Automatischer oder manueller Ausdruck der Prüfberichte zur Sicherstellung der Ergebnisintegrität

Applications
Entwickelt für Hersteller, Prüfstellen und Forschungslabore zur Leckprüfung von pharmazeutischen, medizinischen und Lebensmittelverpackungen.

Ordering information

• Model: GBM-L1
• Optionen: maßgeschneiderte Prüfzellen, PC-Softwarepaket, Ersatzteile für Vakuumkomponenten