Vakuum-Dichtheitsprüfgerät AUTO GBM-L2

absoluter DruckverlustVakuumkammerDifferenzdruckverlust

Einführung
AUTO GBM-L2 verwendet die Vakuumabbau- und Druckabbauverfahren zur Erkennung von Mikro-Leckagen in fertigen Verpackungen. Es ist anwendbar auf pharmazeutische Verpackungen (Fläschchen, Ampullen, vorgeladene Spritzen, Infusionsflaschen/-beutel, vorgeladene Nadeln, Augentropfenflaschen), Lebensmittelverpackungen und Verpackungen der chemischen Industrie.

Prüfprinzip
Das Gerät wird an eine für die Probe kundenspezifische, dichte Prüfkammer angeschlossen. Beim Vakuumabbauverfahren evakuiert das Gerät die Kammer, um einen Druckunterschied zu erzeugen; Gas/Flüssigkeit aus der Probe gelangt durch etwaige Leckstellen in die Kammer und absolute sowie differentialdrucksensoren überwachen die Druckänderung zur Leckagebestimmung. Beim Druckabbauverfahren wird die Kammer auf einen voreingestellten Luftdruck gebracht und die Sensoren überwachen die Druckänderung, um eine Leckage zu erkennen.

Normen
ASTM F2338-2009(2013); YY-T 0681.18-2020; USP 1207.2; ASTM F2095

Spezifikation
Artikel - Parameter
Prüfbereich absoluter Druck : (0 - 300) kPa
Prüfbereich differentieller Druck : (-2 - 2) kPa
Erkennungsempfindlichkeit : 1 - 3 μm
Ausgleichs-/Prüfzeit : 1 - 3600 s
Vakuum-Spülzeit : 1 - 3600 s
Eingestellte Durchflussrate : 0 - 3 mL/min
Prüfsystem : Dual-Sensor-Technologie / Dual-Zyklus-Prüfung
Prüfkammer : Kundenspezifisch nach Probe
Anwendbare Produkte : Fläschchen, Ampullen, vorgeladene Spritzen, Infusionsflaschen/-beutel usw.
Erkennungsprinzip : Vacuum Decay Methode / Pressure Decay Methode
Abmessungen der Haupteinheit : 495 mm x 455 mm x 280 mm
Umgebungstemperatur : 20°C - 25°C
Relative Luftfeuchte : 40% - 60%
Stromversorgung : AC 220V, 50HZ

Eigenschaften

• Doppeldruckverfahren (Vakuumabbau und Druckabbau) zur Verringerung von Fehlbewertungen und falsch-negativen Ergebnissen, insbesondere bei Proben mit internem Vakuum (z. B. lyophilisierte Pulverinjektionen).
• Dual-Sensor- und Doppelkreislaufsystem mit hochwertigen Absolut- und Differenzdrucksensoren (Genauigkeit 0,1% FS) zur Erkennung großer und kleiner Lecks sowie zur Berechnung des Lecklochdurchmessers mit Pass/Nicht-Pass-Bewertung.
• Hohe Empfindlichkeit und gute Wiederholbarkeit: Detektionsempfindlichkeit bis zu 1 μm für starre Proben; Wiederholbarkeit bis 0,8%.
• Importierte Vakuumpumpe (Förderraten bis zu 3 L/s, geringe Geräuschentwicklung ~50 dB) und importierter Gas-Massenflussregler (Auflösung 0,001 mL/min) zur Unterstützung der Methodenvalidierung.
• Großer 7-Zoll-Farb-Touchscreen für intelligente Bedienung, Mikro-Drucker, USB-Datenschnittstelle und Unterstützung für PC-Software zur Messung und Steuerung.
• Prüfsoftware nach den Anforderungen eines GMP-informatisierten Systems mit Audit-Trail und mehrstufigem Benutzerrechtemanagement zur Rückverfolgbarkeit pharmakologischer Daten.
• Personalisierte Anpassung: Unterstützung kundenspezifischer Prüfkammern und Nesting-Modi zur Erfüllung verschiedener Probenanforderungen.

Anwendung

• Lyophilisierte Pulverinjektionen
• Injektionen und Fläschchen
• Vorgeladene Nadeln/Spritzen
• Augentropfen
• Infusionsflaschen und Infusionsbeutel
• Verschiedene pharmazeutische, Lebensmittel- und Chemieverpackungen, die Mikro-Leckageprüfung erfordern

Werkskonfiguration
Standard: Hauptgerät, Vakuumpumpe, Prüfkammer und 3 Satz yin und yang Steuerung (kundenspezifisch nach Bedarf), 11-Zoll-Touchpanel, professionelles GMP-Softwarepaket. Optional: importierte Durchflussmesser, Luftkompressoren, Drucker, Kalibrierzertifikate.

Technische Daten

• Prüfbereich absoluter Druck: (0 - 300) kPa
• Prüfbereich differentieller Druck: (-2 - 2) kPa
• Erkennungsempfindlichkeit: 1 - 3 μm
• Ausgleichs-/Prüfzeit: 1 - 3600 s
• Vakuum-Spülzeit: 1 - 3600 s
• Eingestellte Durchflussrate: 0 - 3 mL/min
• Prüfsystem: Dual-Sensor-Technologie / Dual-Zyklus-Prüfung
• Prüfkammer: Kundenspezifisch nach Probe
• Anwendbare Produkte: Fläschchen, Ampullen, vorgeladene Spritzen, Infusionsflaschen/-beutel usw.
• Erkennungsprinzip: Vacuum Decay Methode / Pressure Decay Methode
• Abmessungen (Haupteinheit): 495 mm x 455 mm x 280 mm
• Umgebungstemperatur: 20°C - 25°C
• Relative Luftfeuchte: 40% - 60%
• Stromversorgung: AC 220V, 50HZ