Thermostatische Prüfkammer ICH Q1A/B

KlimaTemperaturFeuchte

Übersicht
Prüfkammer für Stabilitätsprüfungen (ICH Q1A) und Fotostabilitätstests (ICH Q1B), Serien C/T und LHC/T. Entwickelt zur präzisen Steuerung von Temperatur, Feuchte und Beleuchtung mit ICH‑zertifizierten Lampen, geeignet für Stabilitätsstudien in der Pharmaindustrie. Verfügbar mit Touchscreen‑ oder Dual‑Display‑Controllern, erweiterter Programmierung und integriertem Datenlogging. Optionen für Konnektivität und Compliance‑Module vorhanden.

Hauptmerkmale

• Konformität: ICH Q1A, ICH Q1B; ausgelegt für GMP/GLP‑Umgebungen.
• Temperaturbereich: −25°C bis +70°C mit fortschrittlicher Regelung und programmierbaren Rampen.
• Feuchtesteuerung: 10–90% RH (±3% auf Typenschild); Ultraschall‑Befeuchtung und Entfeuchtungsoptionen bis 2% verfügbar.
• Beleuchtung: ICH‑zertifizierte LED‑Lampensysteme, vertikale oder horizontale Anordnung; Beleuchtungsstärke bis 13.000 lux und UV‑A bis 8 W/m² für Q1B‑Tests.
• Controller: stillFACE (getrennte Anzeigen für T und RH) und revoFACE (programmierbarer Farb‑Touchscreen, bis zu 10 Programme × 50 Segmente).
• Programmierung: Bis zu 10 Programme mit je 50 Segmenten; Rampen, Haltezeiten und Übergänge programmierbar; Zykluszeiten von 1 Min bis 999 Std.
• Datenlogging & Konnektivität: Integriertes Datenlogging, USB‑Export; optionale Schnittstellen RS232/RS485, Ethernet, Wi‑Fi und mobile App für Fernüberwachung.
• Validierung & regulatorische Optionen: IQ/OQ‑Dokumentation verfügbar; CFR21 Part 11 konformer Controller als Option für elektronische Signaturen, Audit Trail und Benutzerverwaltung.
• Zubehör: IQ/OQ‑Zertifizierung, Lüftungsfilter, Kabelführung, Glas/Lexan‑Tür, interne Steckdose, feststellbare Rollen, Wasserfiltrationssystem, CO2‑Regelung, 16 L Demineralisiertank für Befeuchtung.
• Konstruktion & Garantie: Made in Italy, ISO 9001‑Zertifizierung, 24 Monate Garantie.

Spezifikationsübersicht
Volumen: 140 – 2300 L
Temperaturbereich: −25°C / +70°C
Feuchte: 10 – 90% RH
Temperatur‑Uniformität: ±0,5 – 2,5°C
ICH‑Lampen: LED, bis zu 13.000 lux / UV‑A bis 8 W/m²
Lampenanordnung: vertikal oder horizontal
Controller: revoFACE / stillFACE Touchscreen
Programme: 10 Programme, 50 Segmente
Konnektivität: USB, RS232, Ethernet, Wi‑Fi
GMP‑Option: CFR21 Part 11 verfügbar
Konformität: ICH Q1A, ICH Q1B, ISO 10977, GMP/GLP

Technische Merkmale / Spezifikationen

• Serie: C/T und LHC/T (Konfigurationen für spezifische ICH‑Tests).
• Wählbares Innenvolumen: 140 L bis 2300 L.
• Temperaturregelung: −25°C bis +70°C mit typischer Gleichmäßigkeit ±0,5 – 2,5°C je nach Konfiguration und Volumen.
• Feuchtesteuerung: Betriebsbereich 10–90% RH, aktive Feuchteverwaltung und erweiterte Entfeuchtungsoptionen (bis 2%).
• Beleuchtungssystem: ICH‑zertifizierte LED‑Leuchten mit messbarem/tracablem Spektrum und Intensität für Fotostabilitätstests; typische Werte bis 13.000 lux und bis 8 W/m² UV‑A.
• Installierbare Beleuchtungsarten: ICHlamp für Fotostabilitätstests; Xenon für UV‑VIS Sonnensimulation; spezielle Alternativen für Pflanzen/Insekten verfügbar.
• Controller & Programmierung: stillFACE (Dual‑Channel‑Anzeige) für manuelle Steuerung/ständige Überwachung; revoFACE (7" Farb‑Touchscreen) programmierbar mit 10 Programmen × 50 Segmenten, Rampen und Übergängen. Ereignisprotokoll und Setpoint‑Historie, USB‑ und Netzwerkexport.
• Integration & Konnektivität: USB‑Export, RS232/RS485, Ethernet, Wi‑Fi, Mobile‑App zur Fernüberwachung.
• Regulatorische Optionen: CFR21 Part 11 Modul für elektronische Signatur, Audit Trail und Benutzerverwaltung; IQ/OQ‑Dokumentation verfügbar.
• Zubehör & Konfigurationen: Glas/Lexan‑Türen, interne Steckdosen, Kabelführungen, Lüftungsfilter, feststellbare Rollen, 16 L Demineralisiertank, CO2‑System, IQ/OQ‑Zertifizierung auf Anfrage.
• Standards & Zertifikate: ICH Q1A/Q1B Konformität, ISO 10977 Referenzspektrum, ISO 9001, CE‑Kennzeichnung.