Silikondichtung ImaInlinePro

EPDMrundfür Pharmaprodukte

Produktübersicht
APPL bietet eine Reihe von Dichtungen für Sporenfallen und Sensorvalidierung, entwickelt zur Unterstützung der Sterilitäts- und Temperaturvalidierung in pharmazeutischen und biotechnologischen Inline-Prozessen. Diese Dichtungen verschließen den Spalt zwischen zwei Ferrulen für einen dichten, leckagefreien Betrieb und verfügen über Durchführungen für Thermoelement-Leitungen, Stop-Lock, Lochstopfen und Probenahmerohre an vier Seiten. Verfügbare Materialien: platiniert vernetztes Silikon und EPDM-Gummi.

Merkmale / Wichtige Details

• Herstellung in Reinraum ISO Klasse 7
• US FDA DMF #32561
• NSF 51-Eintrag für platiniert vernetztes Silikon
• Mehrere Bohrungen/Optionen für Thermoelement-Leitungen
• Verfügbar in kundenspezifischen Sporenfallen-Größen
• Verfügbare Konfigurationen: Validierung-only, Sensor-only und kombinierte Validierung+Sensor

Anwendungen

• Inline-Prozessvalidierung
• Sterilitätsvalidierung in pharmazeutischen Prozessen
• Thermische Kartierung und Validierungsstudien

SENSOR TC GASKET - table (columns: OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO)
OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO
50.5 | 22.2 | 43.5 | 6.3 | 1 | TC-S-2250-3871
34.0 | 15.4 | 27.5 | 6.0 | 1 | TC-S-1534-0374
50.5 | 35.8 | 43.5 | 6.0 | 1 | TC-S-3550-0522
22.5 | 10.09 | | 6.8 | 1 | TC-S-1022-0523
50.5 | 22.8 | 43.5 | 6.0 | 1 | TC-S-2350-1619
22.6 | 15.5 | | 5.0 | 1 | TC-S-1522-1620
64.0 | 48.8 | 56.5 | 6.0 | 1 | TC-S-4864-2124
91.0 | 73.1 | 83.5 | 5.5 | 1 | TC-S-7391-3705

VALIDATION TC GASKET - table (columns: OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO)
OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO
51.9 | 35.1 | 45.5 | 5.0 | 12 | TC-V-3551-3870
50.5 | 22.8 | 43.5 | 5.0 | 4 | TC-V-2250-1464
64.0 | 46.0 | 56.5 | 5.0 | 10 | TC-V-4664-1481
34.0 | 15.7 | 27.5 | 6.0 | 2 | TC-V-1534-1529
199.0 | 97.6 | 110.0 | 6.0 | 16 | TC-V-110119-2826

VALIDATION CUM SENSOR TC GASKET - table (columns: OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO)
OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO
64.0 | 48.8 | 56.5 | 6.0 | 12 | TC-VS-4864-3323
50.5 | 23.5 | 43.5 | 6.0 | 5 | TC-VS-2350-1669
64.0 | 48.0 | 56.5 | 6.0 | 12 | TC-VS-4864-1673
34.0 | 20.0 | 27.5 | 6.0 | 3 | TC-VS-2034-1674
91.0 | 73.1 | 83.5 | 6.0 | 16 | TC-VS-7391-2825

Technische Spezifikationen

• Produktname: ImaInlinePro Gasket
• Materialien: platiniert vernetztes Silikon; EPDM-Gummi
• Funktion: dichtet den Spalt zwischen Ferrulen für leckagefreie Inline-Prozesse ab
• Vorrichtungen: Thermoelement-Durchführungen, Stop-Lock, Lochstopfen, Probenahmeanschlüsse (4-seitig)
• Herstellungsumgebung: Reinraum ISO Klasse 7
• Regulatorisch / Listen: USFDA DMF #32561; NSF 51-Eintrag für platiniert vernetztes Silikon
• Verfügbar in kundenspezifischen Sporenfallen-Größen und Mehrloch-Konfigurationen