Wirbelschichtgranulator FBC 250 X•ONE

NassRotorfür pharmazeutische Anwendungen

Über den FBC 250 X•ONE
Der FBC 250 X•ONE ist ein Wirbelschichtprozessor und Granulator, entwickelt für pharmazeutische Entwicklung und Produktion. Er unterstützt Top-Spray-Granulation, Wurster-Beschichtung (Bottom-Spray), rotorbasierte Auftragung und tangentiale Sprühprozesse für Chargen bis ca. 250 l und verfügt über ein geschlossenes, nicht belüftetes Design, das die Sicherheit von Bediener und Umwelt betont.

Anwendungen

• Feuchtmassen-Trocknung
• Top-Spray-Granulation
• Wurster-Beschichtung (Bottom-Spray)
• Tangential-Sprühprozesse
• Hot-Melt-Granulation
• Rotorgranulation / rotorbasierte Auftragung

Hauptmerkmale und Vorteile (Kurzfassung)

• 12-bar druckstoßresistentes System mit MOST™-Konzept — verhindert mechanische Verformung bei Druckstoßereignissen und ermöglicht rasche Produktionswiederaufnahme.
• X•ONE aufblasbare Dichtungen — sichere Bedienung bei niedrigen Drücken (bis ~4,5 bar).
• QASV (Quick Action Stop Valves) — Eindämmung von Explosionsereignissen innerhalb von ~20 Millisekunden nach Detektion.
• Maßgeschneiderte Beschickungs-, Entleerungs- und WIP-Systeme — verfügbar als Einzelgerät oder zur Integration in Granulationsanlagen entsprechend Formulierungs- und Prozessanforderungen.
• ACG Prozessleitsystem — konform mit ATEX (Richtlinie 2014/34/EU), GAMP 5 und 21 CFR Part 11 für sichere, prüfbare Überwachung und Steuerung.
• Patentierte Düsen‑Schlick Düsen für ACG — optimierte Sprühleistung und vereinfachte Reinigung.

Technische Daten

• Typische Chargenkapazität: ausgelegt für Chargen bis ~250 l (abhängig von Formulierung und Schüttdichte).
• Arbeitsvolumen (abhängig von Schüttdichte): Top-Spray-Granulation — Min 75 l / Max 368 l; Wurster-Beschichtung — Min 23 l / Max 170 l.
• Druckstoßschutz: 12-bar druckstoßresistentes System (MOST™-Konzept).
• Abdichtung: X•ONE aufblasbare Dichtungen (Betriebssicherheit bis ~4,5 bar).
• Explosionsschutz: QASV — Eindämmung in ~20 ms nach Detektion.
• Konfigurationen: kundenspezifische Beschickungs-/Entleerungs- und WIP-Systeme; Einzelgerät oder Integration in Granulationsanlagen.
• Steuerung & Konformität: ACG Prozessleitsystem; ATEX 2014/34/EU, GAMP 5, 21 CFR Part 11.
• Düsen: patentierte Düsen‑Schlick Düsen für ACG.