Trockengranulator GTC III

Nassfür pharmazeutische Anwendungenfür die Pharmaindustrie

Übersicht
Die GTC III ist eine integrierte Granulierlinie für die kontrollierte Verarbeitung hochwirksamer Arzneistoffe (HPAPI). Entsprechend OEB‑5 ausgelegt, bildet sie einen durchgängigen Granulierprozess von der Nassgranulierung über das Mahlen bis zum Endmischen ab und bietet Optionen für geschützte Materialübergabe und Wägen im Isolator.

Funktionen & Vorteile
Komplette OEB‑5 Granulierlinie | Ermöglicht Granulation bis zum Mischen unter hohem Containment für HPAPI
Schnelltransfer-Port, aktiver Transfer-Port, geschützte Polybeutel-Übertragung | Unterstützt sichere, integritätswahrende Materialübergaben in den Isolator
Kapazitätsbereich 1,5–10 L | Anpassbar für F&E und klinische Kleinmengen
Integrierte Nass‑ und Trockenmühlen | Ermöglichen geschlossenes Partikel‑Sizing in nass und trocken
Mehrere Handschuhöffnungen und Option Waage im Isolator | Gewährleisten Bedienerzugang und geschlossene Wägemöglichkeit
IPC‑Steuerung mit 21 CFR Teil 11 Konformität | Bietet Audit‑Trails, Benutzer/Rezepte‑Verwaltung und Chargenberichte
Strategisch platzierte Reinigungsdüsen und Hand‑Optionen | Erleichtern effiziente, geschützte Reinigung
Optimierte Aufstellfläche | Verringert Platzbedarf und erleichtert Integration

Hauptmerkmale (Liste)

• OEB‑5 Containment‑Design für HPAPI‑Prozesse
• Integrierte Nass‑ und Trockenmühlen für geschlossenes Partikel‑Sizing
• Optionen: Schnelltransfer‑Port (RTP), aktiver Transfer‑Port (ATP), geschützte Polybeutel‑Übertragung
• Mehrere Handschuhöffnungen für Bedienerzugang im Isolator
• Option zur Integration einer Waage im Isolator
• Online‑Schnittstelle zur Überwachung der Binder‑Sprührate
• IPC‑basierte Steuerung mit 21 CFR Teil 11 Konformität (Audit‑Trails, Benutzer/Rezepte‑Verwaltung, Chargenberichte)
• Feste und handgeführte Reinigungsdüsen für geschützte Reinigung
• Schalen/Behälter‑Kapazitäten von 1,5 bis 10 L
• Komakte, optimierte Aufstellfläche für Anlagen‑effizienz

Technische Daten

• Containment‑Level: OEB‑5 konform
• Typische Anwendung: Granulierung von HPAPI (Onkologie, Hormone, Biopharma, antivirale Wirkstoffe usw.)
• Chargengrößenbereich: 1,5 L bis 10 L
• Prozessfluss: integrierte Granulierreihe von Nassgranulierung bis Mischen
• Mühlen: integrierte Nass‑ und Trockenmühlen für geschlossenes Partikel‑Sizing
• Materialtransfer‑Optionen: RTP, ATP, geschützte Polybeutel‑Übertragung
• Bedienerzugang: mehrere Handschuhöffnungen; Option zur Waagenintegration im Isolator
• Steuerung: IPC‑basiert, 21 CFR Teil 11 konform (Audit‑Trails, Benutzer/Rezepte, Chargenberichte)
• Reinigung: strategisch platzierte Düsen und handgeführte Reinigungsoptionen
• Überwachung: Online‑Schnittstelle zur Steuerung der Binder‑Sprührate
• Konstruktionsfokus: Containment, Bedienersicherheit, Produktintegrität, Umweltschutz, optimierte Aufstellfläche