Überwachungs-Anwendungssoftware TOC-Control V

Datenerfassungs und -analyseDatenerfassungDatenverwaltung

Übersicht
TOC-Control V ist eine PC-Steuerungssoftware, die mit den TOC PC-Steuermodulen für den Betrieb und die Datenverwaltung von TOC-Analysatoren geliefert wird. Sie bietet eine intuitive Bedienung und umfassende Funktionen zur Optimierung von Messsequenzen und zur Sicherstellung nachvollziehbarer, prüfbarer Daten.

Hauptfunktionen

• Batch-Eingabe: Eingabe von Zeichenfolgen, Seriennummern und Fläschchen-IDs in Serie durch Ziehen über Tabellenzellen.
• Hinzufügen von Proben während Serienmessungen: Unterstützung zum Hinzufügen von Proben in laufende Sequenzen mit einem Autosampler.
• Auswahl für Berichtsausgabe: Mehrfachauswahl von Proben in der Probentabelle (Shift/Ctrl) für Sammelberichte.
• Import/Export von Textdateien: Export von Messergebnissen als Text zur Weiterverarbeitung in Excel oder anderen Anwendungen; Import von Textdateien in vorgegebenem Format als Messpläne.
• Qualitätskontrolle: Einfügen von QC-Proben in Messpläne und Konfiguration automatischer Maßnahmen (Neukalibrierung etc.), wenn Ergebnisse vordefinierte Grenzwerte überschreiten.

Datenintegrität und regulatorische Unterstützung

• Datenintegrität: Unterstützung für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Unterschriften (ER/ES) sowie sichere Datenverwaltung durch Integration mit LabSolutions.
• Regulatorischer Kontext: Ausgelegt zur Unterstützung von GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 und ISO 17025 in regulierten Umgebungen.

Sicherheit und Audit

• Sicherheitsfunktionen: während der Installation konfigurierbar, inklusive Benutzerauthentifizierung (ID/Passwort), Betriebsprotokollen und Sperren gegen Löschen/Bearbeiten von Messdaten.
• Audit Trail: automatische Protokollierung von Software- und Geräteoperationen mit Datum, Benutzerkennung, Details zu Parameteränderungen und Gerätestatus.

Integration mit LabSolutions
Die Software kann Messergebnisse und zugehörige Metadaten (Kalibrierkurven, Methoden, Geräteeinstellungen) als Datenprofil exportieren, das in LabSolutions-Datenbanken importiert werden kann. Dies ermöglicht eine zentrale Verwaltung analytischer Daten über mehrere Shimadzu-Instrumente.

Anwendungen
Anwendbar in der Umweltüberwachung, pharmazeutischen Analytik und Lebensmittelproduktion, wo nachvollziehbare Daten, elektronische Aufzeichnungen/Unterschriften und regulatorische Compliance erforderlich sind.

Technische Spezifikationen

• Typ: PC‑Steuerungssoftware für TOC‑Analysatoren (mit TOC PC‑Steuermodulen geliefert).
• Hauptfunktionen: Datenerfassung/-steuerung, Batch‑Eingabe von Probenkennungen, dynamische Anpassung von Serienmessungen, selektive Berichtsausgabe, Import/Export von Plänen und Ergebnissen als Textdateien, Einfügen von QC‑Proben, automatische Neukalibrierungs‑Workflows.
• Sicherheit & Audit: Benutzerauthentifizierung, Betriebsprotokolle, Schutz gegen Löschen/Bearbeiten von Messdaten, Audit Trail.
• Integration: netzwerkfähiger Export von Messdaten und Metadaten zu LabSolutions für zentrale Datenverwaltung.
• Regulatorische Unterstützung: entwickelt zur Unterstützung von GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 und ISO 17025.
• Autosampler‑Kompatibilität: unterstützt das Hinzufügen von Proben während Serienmessungen mittels Autosampler.