Modularer Reinraum QleanSpace USP

QleanSpace USP ist eine anpassbare Reinraumlösung, die entwickelt wurde, um spezifische USP 797 oder USP 800 Klassifizierungsanforderungen zu erfüllen. Durch die Nutzung von Schleusen und HEPA 14 Lüfterfiltereinheiten zur Erzeugung von Über- oder Unterdruck schafft dieser Reinraum eine hochkontrollierte und sterile Umgebung. Als freistehende, unabhängige Raum-im-Raum-Lösung kann QleanSpace in fast jeder Umgebung installiert und bei Bedarf verlegt werden. Die Lösung umfasst Beratung, Design, Installation, Service und eine Funktionsgarantie. - Hauptkomponenten der QleanSpace USP-Lösung: - Anpassbares, modulares Design, das auf Ihre Bedürfnisse in jeder Größe zugeschnitten ist - Nicht-poröse und bündige Oberflächen für einfache Reinigung - Kontinuierliche Überwachung von interessanten Datenpunkten wie Partikelmengen, relativer Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Temperatur mit Warnungen bei voreingestellten Werten - Individuelle Lüfterfiltereinheiten mit HEPA 14 Filtern, zertifiziert nach EN 1822 - Vollautomatisiertes und verriegeltes Türsystem - Schleusen für den sauberen Durchgang von Personal, Durchreiche-Schränke für Material, Laminar-Flow-Schränke und andere Optionen verfügbar - Präventiver Service und Wartung zur Sicherstellung der Einhaltung und Leistung gemäß USP 797 und USP 800 Klassifizierung - Empfohlene Anwendungsbereiche: Die QleanSpace USP klassifizierte Reinraumlösung ist speziell für die Arzneimittelherstellung konzipiert, bei der ein hohes Maß an Sauberkeit für die Gesundheit und Sicherheit der Patienten entscheidend ist. Das anpassbare Design ermöglicht eine einfache Anpassung an spezifische Bedürfnisse und Anforderungen, und die Lösung kann bei Bedarf verlegt, geändert oder erweitert werden. Alle exponierten Oberflächen sind nicht-porös und leicht zu reinigen, und der Boden erfüllt strenge Anforderungen an das Partikelfreisetzungsverhalten, wodurch das Kontaminationsrisiko reduziert wird. - Vorteile: - Modulare, kompakte und unabhängige Lösung, die neben dem HLK-System arbeitet und eine Platzierung fast überall ermöglicht - Ständige Überwachung ausgewählter Datenpunkte (Differenzdruck, relative Luftfeuchtigkeit, Temperatur, Partikelmengen) mit für das Personal innen und außen sichtbaren Bildschirmen - Solide Hartwandkonstruktion für eine Haltbarkeit, die mit permanenten Festwand-Reinräumen vergleichbar ist, mit Flexibilität für Neugestaltung, Verlegung oder Erweiterung - Umfassende Unterstützung von der Bedarfsanalyse bis zur Installation und Wartung - Lebenslange Leistungs-Garantie, einschließlich regelmäßiger Wartung, Filterkapazitätsprüfung und Leistungskontrollen - Beispielhafte Layoutmerkmale: - Modulare, langlebige Wände - Durchreiche-Schrank - LED-Beleuchtung - Lüfterfiltereinheiten/HEPA-Filter - Kontinuierliche Überwachung - Fenster/Glaspaneele - Glatte Oberflächen und abgerundete Ecken - Materialschleuse - Vorraum - Umkleideraum - Türautomatisierung - Technische Spezifikationen / Merkmale: - Anpassbares modulares Design - Nicht-poröse, bündige Oberflächen - Kontinuierliche Umweltüberwachung - HEPA 14 Lüfterfiltereinheiten (EN 1822 zertifiziert) - Automatisierte, verriegelte Türen - Personalschleusen, Durchreiche-Schränke, Laminar-Flow-Schränke - Präventiver Service und Wartung für USP 797/800 Konformität - Solide Hartwandkonstruktion - Lebenslange Leistungs-Garantie