Laserinspektionssystem CUB-X

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Übersicht
Der CUB-X ist ein Tabletten-Inspektionssystem für OSD‑Produkt‑ und Prozessentwicklung, IPC‑Stichprobenanalyse sowie Chargeninspektion und -sortierung in pharmazeutischen Umgebungen. Es kombiniert hochgeschwindigkeits, zerstörungsfreie NIR‑SRS‑Spektroskopie, Laserlinienprofilierung und einen integrierten 4‑Parameter‑Tester, um PAT‑Daten für Echtzeitentscheidungen und Real‑Time‑Release‑Strategien bereitzustellen.

Wesentliche Merkmale und Fähigkeiten

• Hochgeschwindigkeits zerstörungsfreie NIR‑SRS‑Spektroskopie zur Messung der API‑Massenanteile und Feuchte online bis zu 20.000 Tabletten/h.
• Integrierter hochpräziser Laserlinien‑Scanner zur Messung der Tablettenstärke (Genauigkeit 50 µm) und zur Verifikation von Position und Orientierung.
• Integrierter Hochdurchsatz‑4‑Parameter‑Tester für stichprobenartige Einheiten (Masse, Stärke, Durchmesser/Länge und Härte) bis zu 400 Tabletten/h.
• Zweckmäßig gestaltetes Probeneinlasssystem, das Tabletten einzeln an die Messinstrumente führt für zuverlässige Probenahme.
• Technologie‑agnostische, skalierbare Plattform von F&E und Pilot bis zur kommerziellen Serienfertigung.

Hauptvorteile

• Stellt präzise PAT‑Daten bereit, um schnelle, datenbasierte Echtzeitentscheidungen (RTD) zu ermöglichen.
• Unterstützt Datenintegrität und regulatorische Compliance in der Pharmaherstellung.
• Erleichtert den Weg zur Real‑Time‑Release (RTR).
• Skaliert nahtlos von F&E und Pilotphasen bis zur kommerziellen Produktion und Technologietransfer.
• Ermöglicht kontinuierliche automatisierte IPC‑Überwachung 24/7 und reduziert operative Eingriffe.
• Verbessert die Qualitätskontrolle durch kontinuierliche, konsistente Messungen und minimiert Materialverluste durch zerstörungsfreie Prüfung.

Integrierte Technologien
Das System verwendet multipoint NIR‑SRS (Near‑Infrared Spatially Resolved Spectroscopy) mit hohen Frame‑Raten, um mehrere Spektren pro Tablette zu erfassen und mittels chemometrischer Modelle robuste Vorhersagen zur Inhaltsstoff‑Massenfraktion und Feuchte zu liefern. Der SRS‑Ansatz deckt größere Flächen und tiefere Probenahmen als punktuelle NIR‑Reflexion ab. Ein Laserlinien‑Scanner profiliert jede Tablette, misst die Dicke mit 50 µm Genauigkeit und überprüft Position und Orientierung vor der NIR‑Messung. Probenartige Tabletten werden zum integrierten 4‑Parameter‑Tester weitergeleitet zur Messung von Masse, Dicke, Durchmesser/Länge und Härte.

Anwendungsfälle

• OSD‑Produkt‑ und Prozessentwicklung (F&E).
• IPC‑Stichprobenahme und Analyse während der Produktion.
• Chargeninspektion und automatisierte Sortierung in der Serienfertigung.

Technische Daten / Spezifikationen

• Maximale Inspektionsgeschwindigkeit: 20.000 Tabletten/h
• Maximale Probennahmerate (integrierter Tester): 400 Tabletten/h
• Minimale Produktbreite: 4 mm
• Maximale Produktbreite: 24 mm
• Minimale Produkthöhe: 3 mm
• Maximale Produkthöhe: 10 mm
• Genauigkeit Dickenmessung: ±0,05 mm
• Genauigkeit Länge/Durchmesser Messung: ±0,1 mm
• Genauigkeit Härtemessung: ±2 N (Bereich 4–400 N)
• Wägegenauigkeit: ±1 mg (in stabilem Umfeld)
• Luftabsaugung: Integrierter HEPA‑Filter H13
• Erforderliche Druckluft: Min 500 L/min - Min. 6 bar
• Geräuschpegel: <70 dB(A)
• Stromversorgung: 380 V 3ph + N + PE
• Frequenz: 50 Hz / 60 Hz
• Nichtmetallische Kontaktteile: FDA‑zugelassen
• Produkttyp: Tablette
• Funktion: Qualitätskontrolle
• Containment‑Level: Staubdicht
• Anwendungsbereich: F&E
• Produktreihe: Q‑Control