Massentester iTest 2P

DickenF&Efür Produktion

Übersicht
Der iTest 2-Parameter-Prüfer führt In-Process-Messungen von Gewicht und Länge von Tabletten/Kapseln durch und integriert sich in das Polisher-HMI für globales Reporting und Audit-Trail.

Hauptvorteile

• Kontinuierliche Prüfung von Gewicht und Länge während der Produktion
• Staubdichter Vakuumtransport zur Kontaminationskontrolle
• Kompatibel mit jeder Kapselbefüllmaschine; Stand-alone-Option verfügbar
• Software konform mit 21 CFR Part 11; Benutzerverwaltung und USB-Datenspeicherung
• cGMP-orientiertes Design mit klarer Trennung Produkt-/Mechanikbereiche
• Containment-Optionen bis OEB4 (C-Version)

Produktbeschreibung
Das IPC (In Process Control) iTest vereint präzise Wägetechnik sowie Längen- und Dickenmessung in einem kompakten Modul für automatische Probenahme und Rückführung an die Befüllmaschine. Es erzeugt Alarme bei Spezifikationsverletzungen und erstellt automatische Chargenqualitätsberichte. Erhältlich in DT (Dust Tight) und C (≤ OEB4) Ausführungen. Pharmakopöen-Methoden sind in der Produktdokumentation enthalten.

Physikalische Eigenschaften
Verpackung: Holzkiste
Nettogewicht: 60 kg
Standfläche (LxB): 465 mm x 385 mm
Einlasshöhe: 970 mm

Kapazität
Minimale Produktgröße: Ø 4 mm (Caps 4)
Maximale Produktgröße: Ø 25 mm (Caps 00)

Versorgungen
Angeforderte Luftabsaugung: 120–200 m3/h
Anschluss Absaugung: Flex Connect © Ø56,3 mm
Angeforderte Druckluft: 80–350 l/min (min. 4,5 bar); Anschluss KS4
Stromversorgung: 100–240 VAC ±10 %; 50/60 Hz
Probenförderung: Staubdichte Vakuumförderung (Venturi optional)

Umgebung
Betriebstemperatur: 15–25 °C
Max. relative Luftfeuchte: 60%

Material
Metallkontaktteile: Edelstahl 316L; Aluminium mit Oberflächenbehandlung
Nichtmetallische Kontaktteile: POM C, PU, Silikon
Kontaktoberfläche: Ra ≤ 0,8 µm
Rahmen: Edelstahl 304, spiegelpoliert, auf Fahrwerk montiert
IQ/OQ-Protokoll und Materialzertifikate: verfügbar

Anwendung
Produkttyp: Tablette, Kapsel
Anwendungsbereich: F&E, Produktion, Qualitätskontrolle
Funktion: In-Process-Qualitätskontrolle mit Rückkopplung an Füllmaschine

Wägung
Wägezelle: Sartorious WZA224-L
Wägeeinheit: 1 mg / 0,1 mg (einstellbar)
Wägebereich: 10 mg – 50 g
Wägen Genauigkeit: ±1 mg (stabile Umgebung)

Längenmessung
Messprinzip: Schrittmotorantrieb
Einheit: mm (Zoll)
Messbereich: 3 – 25 mm
Messgenauigkeit: ±0,1 mm

Dickenmessung
Antrieb: Schrittmotor
Messprinzip: Magnetsensor
Einheit: mm (Zoll)
Messbereich: 3 – 18 mm
Messgenauigkeit: ±0,05 mm

Technische Daten

• Produktname/-serie: iTest (iRange)
• Funktion: In-Process-Qualitätskontrolle (Gewicht & Länge)
• Gemessene Parameter: Gewicht und Länge (2 Parameter); Dickenmessung inklusive
• Containment: DT (Dust Tight) oder C (≤ OEB4)
• Konformität: 21 CFR Part 11 (Software); cGMP-Design
• Verpackung: Holzkiste; Nettogewicht 60 kg; Standfläche 465 x 385 mm; Einlasshöhe 970 mm
• Versorgungen & Anschlüsse: siehe Abschnitt Versorgungen
• Dokumentation: IQ-OQ-Protokoll und Materialzertifikate verfügbar